Genmab による買収
Merus は、2025年9月29日に Genmab によって買収されました。プレスリリースの見出し「Genmab to Acquire Merus, Expanding Late-Stage Pipeline and Accelerating into a Wholly Owned Model」の通り、「petosemtamab」こそがディールの大義名分で、評価の大半がここに乗っています。
同時に、「Bizengri」という承認済み資産＋希少腫瘍領域の足場、そして Merus の二重特異抗体創薬力まで取り込む “複合的な成長ストーリー” が買収の全体像です。
なぜ「petosemtamab」が主因？
・Ph3 の後期臨床・BTD×2 の大型候補
頭頸部がん（HNSCC）でP3進行中。二度の BTD、1L での「pembrolizumab」併用の強い中間成績が材料。2026年に中間解析、最速2027年上市見込みとされ、Genmabはブロックバスター化（＞$1B/年）の可能性を示唆。
・“自社保有” の収益基盤づくり
Genmab は共同品が多い企業構造から、自社100%資産での収益を増やす方針。「petosemtamab」はその筆頭格として2029年にはEBITDA押し上げに寄与との見通し。
それ以外の “副次” の狙い
・承認済みニッチ資産の上積み
「Bizengri®（zenocutuzumab-zbco）」はNRG1融合のNSCLC/膵で迅速承認。患者数は少ないが、実臨床データ・ブランドの土台として意味がある（本承認に向けた確認試験・CDx整備は継続課題）。
・二重特異抗体のプラットフォームと人材
Merus の「Biclonics®」発見〜前臨床の積み上げは、Genmab の既存技術（DuoBody/HexaBodyなど）と補完関係にあり、次のパイプライン創出の選択肢を広げる、という “将来オプション価値”。（買収趣旨リリースで「レイトステージの拡充」とともにプラットフォーム強化に言及。）
承認済み製品：あり
製品：Bizengri®（zenocutuzumab-zbco）— HER2×HER3二重特異抗体。NRG1融合を有するNSCLC／膵がんに対し、FDAが2024年12月に迅速承認（成人、既治療）。2週間ごと静注で米国はPartner Therapeutics（PTx）がコマーシャルを担当。Merusは供給／ロイヤルティおよび適応拡張の開発を継続中。
補足：petosemtamab（EGFR×LGR5, HNSCC）やMCLA-129（EGFR×c-MET, NSCLC）など、臨床パイプラインが後続。
対象：NRG1融合のNSCLC／膵がん（成人、既治療）
作用：HER3シグナル遮断（NRG1依存経路）
対象：頭頸部扁平上皮がん（1L：PD-L1+でpembro併用／2–3L：単剤ほか）
作用：EGFR阻害＋LGR5結合による腫瘍選択性／ADCC強化
対象：EGFR変異NSCLC（2L+化学療法併用コホート等）、METex14 NSCLC ほか
作用：EGFRとc-METの同時遮断による耐性経路抑制
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Bizengri®（zenocutuzumab-zbco） | NRG1融合のNSCLC／膵がん（成人・既治療） | 市販後（迅速承認） | 迅速承認→市販後データで本承認検証 | 輸注反応、皮膚・消化器イベントなどを通常管理 | 750 mg Q2W 静注／適応拡大の追加試験を継続 | 中：希少改変だが先行者優位 | 検査普及と患者同定が売上鍵。 PTxと商用連携済み |
| petosemtamab（EGFR×LGR5） | HNSCC（1L：PD-L1+併用／2–3L：単剤） | Phase 2 / Phase 3 | P3（LiGeR-HN1/HN2）：ORR→加速承認、OS→本承認の2段構えを想定 | 皮膚・粘膜関連、輸注反応に注意 | 1Lはpembro併用が中心。後続で他併用も探索 | 大：HNSCC 1L | ORR 63%・12か月OS 79%（ASCO’25）。 2025年内 登録実質完了目標 |
| MCLA-129（EGFR×c-MET） | EGFRm NSCLC、METex14 NSCLC 等 | Phase 1/2 | 適応探索型（用量漸増→拡大） | 皮膚・肝酵素・消化器イベントを監視 | 化療／EGFR・MET阻害薬との併用余地 | 中：耐性克服ニーズは高い | 中国はBettaへライセンス。域外はMerus保有 |
| MCLA-145（CD137×PD-L1） | 進行固形がん（単剤／pembro併用） | Phase 1 | 拡大コホート設計へ（RDE：40 mg Q3W） | 免疫関連有害事象（肝・自己免疫）を重点監視 | PD-(L)1治療歴に応じた併用最適化 | 中：IO再活性化のポテンシャル | PDマーカー（Ki67+CD8）で活性一貫性を示唆 |
| Triclonics® / ADClonics®（共同創製） | 固形がん（前臨床：三特異TCE、二重特異×ADC） | 前臨床 | Gilead / Biohavenと共同研究・オプション | — | 次世代多特異抗体／ADCの創出 | 中：提携により非希薄で拡張 | 創薬プラットフォームの外部証明 |
- 収益基盤の確立：Bizengriが初承認。米国はPTxが販売し、Merusはロイヤルティ＋開発継続。
- HNSCCでの大型機会：petosemtamabの1L併用が高ORR/良好OSを示し、P3を年内実質登録完了→2026年中間読出しへ。
- 資本余力：Q2’25時点で$892Mの現金等、2028年までランウェイと開示。公募増資$345M完了。
主要ファンドの保有動向やアナリスト見解を踏まえ、HNSCC 1Lの標準治療化シナリオとBizengriのNRG1検査普及率を前提に感度分析を追加いただくと、評価レンジが明瞭になります。
Bizengri®（zenocutuzumab）FDA迅速承認
NRG1融合のNSCLC／膵がん（既治療）で成人に承認。米国はPTxが販売。
petosemtamab P3 登録加速／データ更新
1L HNSCCでの追加解析を適宜発表。年内にP3の実質的登録完了を目指す。
Genmab が買収を発表、後期パイプラインを拡大し完全子会社化へ加速
1株あたり97ドルで買収へ。今回の買収により、Genmab のパイプラインに「petosemtamab (ペトセムタマブ)」 が加わる。同薬は後期段階の開発品で、2つのブレークスルーセラピー指定を受けている。
petosemtamab P3 中間トップライン
加速承認（ORR）→本承認（OS）の2段階検証に沿った読出しを予定。
MCLA-129 拡大コホート更新
EGFRm／METex14 NSCLCでの併用戦略や耐性克服のシグナルを探索。
petosemtamab 1L HNSCC 追加更新／P3 登録実質完了、Bizengri 市販後データ、MCLA-129 初期データ更新
petosemtamab P3 中間トップライン（LiGeR-HN1/HN2）、承認戦略の明確化
Bizengri 適応拡張／国際展開、MCLA-145 拡大コホート、Triclonics®/ADClonics® の前臨床進展