Lundbeck による Longboard 買収の詳細
2024年10月14日、両社取締役会が全会一致で承認。1株あたり $60 の全額現金（直前終値 $38.90 に対し約54%プレミアム）。株式価値 $2.6B（手元資金控除後で $2.5B）。2024年12月2日完了時点で Longboard は Lundbeck の完全子会社に。
中枢神経（CNS）× 希少領域の強化、Lundbeck の「Focused Innovator」戦略に合致。Longboard の「bexicaserin（LP352）」で DEE（発達性てんかん性脳症）のパイプラインを獲得。
「LP352」は P1b/2a 成功と 2024/7 の BTD 取得を経て、グローバルP3計画段階にあり、M&Aの主要動機に。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：LP352（bexicaserin, 5-HT2C スーパーアゴニスト）— 発達性てんかん性脳症（DEE；Dravet/LGS 等）を対象。Phase 1b/2a 完了、Q3 2024に Breakthrough Therapy 指定取得、Q4 2024にグローバル Phase 3 開始計画。
補足：LP659（S1P1,5 作動；Phase 1（SAD→MAD準備））、LP143（CB2 フルアゴニスト；前臨床）。
対象：発達性てんかん性脳症（Dravet/LGS などを含む）
作用：選択的 5-HT2C スーパーアゴニスト（経口）
対象：中枢神経の炎症性疾患（適応探索）
作用：S1P1,5 作動（中枢移行を最適化）
対象：神経変性疾患に伴う神経炎症（ALS 等を当初想定）
作用：CB2 フルアゴニスト（経口）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LP352（5-HT2C スーパーアゴニスト） | DEE（Dravet/LGS など） | Phase 1b/2a 完了 → P3 準備 | BTD（Q3 2024）取得済、グローバル P3 設計へ | クラス留意：食欲低下、悪心、頭痛など。5-HT2B/2A 作用は最小化設計 | 経口単剤＋既存抗てんかん薬との併用前提 | 中〜大：てんかん重症サブセグメント | 有効性シグナル明瞭・BTDで開発加速。買収の主要ドライバー |
| LP659（S1P1,5 作動） | 中枢神経の炎症性疾患 | Phase 1（SAD→MAD） | FiH 単施設→多施設展開を想定 | クラス留意：心拍数低下、肝酵素、感染症（免疫関連） | 経口単剤。長期は既存免疫調整薬との併用最適化 | 大：中枢免疫炎症領域 | 中枢移行設計で差別化。MAD以降のPoCが価値分岐 |
| LP143（CB2 フルアゴニスト） | 神経変性×炎症 | 前臨床 | IND-enabling 完了後も追加検証。買収後の再評価対象 | クラス留意：CB2 選択性により中枢精神系AEは相対的に低リスク | 経口単剤。炎症制御の併用仮説を検討 | 中：適応定義次第 | 優先度は低下していたが、プラットフォーム価値の一部 |
- コア価値は LP352：P1b/2a 良好 → Q3 2024 BTD → Q4 2024 P3 計画。
- パイプライン集中：LP659 を臨床へ、LP143 は前臨床に据え置き。
- M&A：Q4 2024 に Lundbeck が買収完了（12/2）。以降の開発ロードマップは親会社へ移管。
NASDAQ 上場（IPO）
LP352 は Phase 1（SAD 完了／MAD 進行中）でスタート。
LP352：PACIFIC（P1b/2a）開始
成人 DEE 対象。年内に追加 P1（PK/PD）も公表。
PACIFIC 登録完了（Q3）／LP659 FiH 開始（Q4）
LP659 は健常者 SAD を開始、初期所見は 2024 前半に共有。
LP352：PACIFIC トップライン良好
有効性/安全性シグナルを確認。OLE でも発作減少の継続傾向。
LP352：BTD 取得
DEE を対象に FDA より Breakthrough Therapy Designation。
LP352：P3 開始計画／買収クローズ
グローバル P3 着手の会社方針を維持したまま、12/2 に Lundbeck による買収が完了。
LP352：P3 開始計画／BTD に基づく当局対話の進展
親会社（Lundbeck）下での P3 実装・地域展開、LP659 の MAD/適応拡張
LP352 のピボタル読出し → 承認戦略（AA 含む検討）、LP143 の再優先付け