2026年3月17日：FY2025通期決算・事業アップデートを公表。MRT-8102について、H2 2026にGFORCE-1読出し、さらに複数のPhase 2試験開始（ASCVD、gout、hidradenitis suppurativa）を案内。
2026年3月16日：MRT-2359 + apalutamide（ERLEADA）のPhase 2試験用の供給契約をJohnson & Johnsonと締結。AR変異mCRPCを対象とするMODeFIRe-1 Phase 2を2026年Q3に開始予定。
2026年2月24日：MRT-2359 + enzalutamideの更新データをASCO GUで提示。AR変異mCRPC 5/5例でPSA反応、2例でRECIST部分奏効、AR変異群DCR 100%、全15例評価可能例でDCR 67%。
2026年1月7日：MRT-8102 Phase 1中間データを公表。高CVDリスク被験者で4週時点 hsCRP 85%低下、94%がhsCRP <2 mg/Lを達成。SAD/MADでは5 mg〜400 mgで深く持続的なNEK7分解を確認。
2026年1月：$345Mの増資を完了。2025年末現金等$382.1Mに加え、会社は運転資金の見通しを2029年まで延長。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：MRT-8102（NEK7分解）— NLRP3 / IL-1 / IL-6駆動の炎症性疾患。現在はASCVDを起点にPoC拡張中。
オンコ中核：MRT-2359（GSPT1分解）— 現在の開発フォーカスはAR変異mCRPC。HR+乳がんコホートは十分な活性を示さず、開発優先度は低下。
提携中核：MRT-6160（VAV1分解）— Novartisが2026年に複数のPhase 2開始見込み。
対象：NLRP3 / IL-1 / IL-6駆動の炎症性疾患。現在は高CVDリスク群を中心に開発。
作用：NEK7分解（MGD）
対象：AR変異を中心とするmCRPC
作用：GSPT1分解（MYC依存翻訳を標的）
対象：免疫介在性疾患
作用：VAV1分解（T/B細胞シグナル調節）
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MRT-8102（NEK7分解） | ASCVDを含むIL-1β / NLRP3 / IL-6駆動炎症性疾患 | Phase 1 → 複数Phase 2予定 | GFORCE-1拡張PoC後、GFORCE-2/3/4へ展開 | 88例でSAEなし、Grade 2超TEAEなし。感染リスクと肝機能は継続監視 | 経口単剤。ASCVD、gout、HSへ展開予定 | 大：心血管 / 炎症 / 代謝 | 初回人データが強く、現在の最重要価値ドライバー候補。 H2 2026に次読出し |
| MRT-2359（GSPT1分解） | mCRPC（AR変異中心） | Phase 1/2 → Phase 2予定 | AR変異mCRPCでのシグナル確認型Phase 2 | 主にGrade 1–2 AE、AE中止なし。GI/疲労中心 | enzalutamide併用データあり、次はapalutamide併用 | 中〜大：mCRPC | AR変異群で非常に強い反応。 Q3 2026にMODeFIRe-1開始予定 |
| MRT-6160（VAV1分解） | 免疫介在性疾患 | Phase 1完了 → Phase 2待機 | Novartis主導で複数適応Phase 2へ | 健常人試験ベースで前進。感染症、肝機能、免疫抑制関連を今後注視 | 経口単剤。Phase 2以降はNovartis主導 | 大：自己免疫 / 炎症 | Monte Rosa単独価値ではなく、提携価値の塊。 Phase 2開始でマイルストン起点 |
| cyclin E1-directed MGD | CCNE1増幅腫瘍、ER+乳がん | 前臨床 → IND予定 | 2026年IND予定 | クラス留意として骨髄抑制、GI、細胞周期関連毒性を精査 | 経口想定。将来は内分泌療法等との併用余地 | 大：固形がん | 2026年の次の新規IND候補 |
| 第2世代NEK7-directed MGD | 炎症性疾患 / CNS適応も視野 | 前臨床 → IND予定 | 2026年IND予定 | CNS移行を踏まえた中枢系安全性を非臨床で評価 | 経口想定 | 中〜大：炎症 / 神経炎症 | MRT-8102の後続資産として重要 |
- 価値の中心が変化：以前はMRT-2359中心の見え方だったが、現在はMRT-8102が最重要ドライバー候補。
- MRT-2359は適応絞り込み：HR+乳がんは十分な活性を示さず、AR変異mCRPCにフォーカスが鮮明。
- 提携価値が厚い：MRT-6160はNovartis提携、加えて2025年9月のNovartis追加契約で財務基盤を強化。
- 資金余力が改善：2026年1月の$345M増資を踏まえ、会社ガイダンスは2029年まで。
MRT-8102 中間データ
高CVDリスク群で4週時点hsCRP 85%低下、94%がhsCRP <2 mg/Lを達成。
MRT-2359 ASCO GU 更新
AR変異mCRPCで5/5 PSA反応、2例PR、AR変異群DCR 100%。
J&J供給契約
MRT-2359 + apalutamideのMODeFIRe-1 Phase 2に向けた供給契約を締結。
MRT-8102 GFORCE-1読出し / GFORCE-2開始
拡張PoC読出しに加え、Stage 3/4 CKD + 高CRP患者を対象とするPhase 2開始予定。
MRT-2359 MODeFIRe-1開始
AR変異mCRPCを対象にapalutamide併用Phase 2を開始予定。
MRT-8102 適応拡張
gout flareをQ4 2026 / Q1 2027、hidradenitis suppurativaをH1 2027に開始予定。
MRT-8102 GFORCE-1読出し、GFORCE-2開始、NovartisによるMRT-6160複数Phase 2開始可否
MRT-2359 MODeFIRe-1開始、cyclin E1-directed MGDのIND提出
MRT-8102のgout / HS適応PoC、MRT-2359のregistrational前進可否