Tyra Biosciences (TYRA) の直近の株価の天井は、24年10月に続いた材料となるニュース、
24年10月11日 – 第36回EORTC-NCI-AACRシンポジウム（ENA2024）において、SURF301由来TYRA-300の安全性および抗腫瘍活性の速報値に関する口頭発表を行う。
24年10月23日 – SURF301フェーズ1/2試験によるTYRA-300の中間臨床データに関する電話会議を2024年10月25日午前8時（米国東部時間）に開催。
24年10月24日 – 経口FGFR3選択的阻害剤TYRA-300の転移性尿路上皮がん（mUC）患者を対象とした第1/2相SURF301試験における中間的な臨床実証データを発表
でパイプラインのニュース材料が尽き、株価は天井となり、以降11月に再選した第二次トランプ政権のバイオセクターに対する不確実性から株価は滑り台を転げ落ちています。他のバイオ同様に、25年4月のトランプ関税で底入れし、新しい株価が形成されています。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：dabogratinib（旧TYRA-300：選択的FGFR3阻害・経口）— IR-NMIBC／mUC／小児軟骨無形成症（ACH）。
直近アップデート：ACH領域で小児試験が進展、腫瘍領域ではIR-NMIBCトップラインが2026年の最重要イベント。
補足：TYRA-430（FGFR4選択、HCC中心）と TYRA-200（pan-FGFR、FGFR2変異CCAほか）が初期臨床進行中。
トップライン予定
小児データ進展期待
対象：Intermediate-risk 非筋層浸潤性膀胱がん
評価：3か月 Complete Response（CR）
対象：FGFR3変異 転移性尿路上皮がん
目的：RP2D整合・初期有効性
対象：3–10歳 小児軟骨無形成症
評価：安全性・成長速度・骨関連指標
対象：FGFR4駆動腫瘍（主にHCC）
目的：安全性・PK・初期抗腫瘍活性
対象：FGFR2変異/融合CCAほか固形がん
目的：MTD/RP2D探索
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制 / 次イベント | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| dabogratinib（FGFR3選択） | IR-NMIBC（低悪性度・中等リスク） | Phase 2（SURF302） | 主要評価項目は3か月CR率。トップラインは2026年Q1–Q2見込み | （クラス一般）高リン血症、眼科イベントなどに留意 | 50 mg QD vs 60 mg QD、経口単剤 | 中：既存治療の限界領域で需要 | 可読性の高い3か月CRでP2評価、次相/登録戦略の明確化が焦点 |
| dabogratinib（FGFR3選択） | mUC（FGFR3駆動） | Phase 1/2（SURF301 Part B） | RP2D整合・初期活性シグナルの継続評価、随時更新 | （クラス一般）電解質異常、肝酵素上昇に注意 | 経口QD、後期試験に向け単剤/併用探索余地 | 中：選択的FGFR3で差別化余地 | 安全性/活性シグナルの更新で評価変動 |
| dabogratinib（FGFR3選択） | ACH 小児（3–10歳） | Phase 2（BEACH301） | 用量漸増→拡大型。初回小児投与は2025年Q3 | （小児）成長板影響、安全域の精査 | 0.125 → 0.50 mg/kg、Q日投与 | 小：希少・高アンメット | 成長/BMDの早期シグナルで関心高 |
| TYRA-430（FGFR4/3バイアス） | HCC／FGF19+腫瘍 | Phase 1（SURF431） | FIH・用量漸増継続、初期PK/安全性/活性アップデート待ち | （クラス一般）肝機能・胆道系イベントに留意 | 経口、単剤 | 中：HCCで新規経路は注目 | 初期データ更新の質が次段階の鍵 |
| TYRA-200（FGFR1/2/3） | FGFR2変異/融合CCA ほか | Phase 1（SURF201） | MTD/RP2D確定 → 適応特化拡大型へ | （クラス一般）眼科・電解質・肝関連 | 経口、単剤 | 中：分子選別でニッチ攻略 | RP2D確定後の適応特化が評価材料 |
FGFR3選択性を軸に、腫瘍（膀胱がん）＋希少疾患（ACH）を同時展開するユニークな企業。
近い将来の最大材料は SURF302（IR-NMIBC）トップライン。ここで良好なCR率が示されれば、株価再評価・後期試験移行・提携思惑が高まりやすい。
一方でACH領域は、中長期で商業価値が大きく、既存治療との差別化（経口・安全性・利便性）が焦点。
TYRAは単一資産企業ではなく、複数FGFRアセットを持つため、1本失敗＝終了ではない点も評価材料。
SURF302 読出し
最重要カタリスト。
ACHデータ更新
成長速度・安全性確認。
後期試験設計
腫瘍・ACH双方で次相移行。
SURF302トップライン
ACH中間データ
提携・M&A・Pivotal開始