承認済み製品 / 現状
承認済み製品：あり（米国）
主力候補：ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine-gynx, FRα標的ADC）— FRα高発現のプラチナ抵抗性卵巣がん（PROC）。2022年Q4に迅速承認、2024年Q1に完全承認取得。
補足：次世代FRα ADCの IMGN151（P1）、血液がん向けADC pivekimab sunirine（IMGN632）（P2）などを並行開発（買収後はAbbVieの枠組みに移管）。
主要臨床成績
HR 0.62
OS（MIRASOL, P3）
化学療法に優越
化学療法に優越
Q1 2024
ELAHERE 完全承認（PROC）
$10.1B
買収総額（AbbVie→IMGN）
Q1 2024
買収クローズ完了
臨床試験パイプライン
市販 / Phase 3完了
ELAHERE®（PROC：FRα高発現）
対象：プラチナ抵抗性卵巣がん（FRα高発現）
モダリティ：抗体薬物複合体（ADC, FRα）
主要評価：MIRASOLでPFS/OSともに優越
OS：HR 0.62
ステータス：2024年Q1 完全承認
Phase 1
IMGN151（次世代FRα ADC）
対象：卵巣がん／子宮内膜がん／子宮頸がん 等
所見：FIH用量漸増→拡大型を進行中（買収後はAbbVie管理）。
位置づけ：ELAHEREの後継/補完候補
次ステップ：拡大型コホートでの活性・安全性確認
ライン拡張候補
Phase 2
pivekimab sunirine（IMGN632, CD123）
対象：BPDCN / AML
所見：BPDCNでBTD取得、複数P2で検証。
モダリティ：ADC（CD123）
次ステップ：併用/拡大型の最適設計検討
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 市場評価 |
|---|---|---|---|---|---|
| ELAHERE®（mirvetuximab, FRα ADC） | PROC（FRα高発現） | 市販（迅速承認→2024年Q1 完全承認） | Accelerated Approval（2022年Q4）→ Full Approval（2024年Q1） | 中〜大：FRα高発現のサブセットに特化 | P3（MIRASOL）でPFS/OS優越（OS HR 0.62）。 標準治療選択肢として定着見込み。 |
| IMGN151（次世代FRα ADC） | 卵巣/子宮内膜/子宮頸がん | Phase 1 | — | 中：FRα領域の適応拡大余地 | FIH進行中。ELAHEREの後継/補完として期待。 |
| pivekimab sunirine（IMGN632, CD123） | BPDCN / AML | Phase 2 | BPDCNでBTD取得 | ニッチ〜中：希少血液がん中心 | 単剤/併用の最適化で承認経路を探索。 |
買収のポイント
AbbVieは、PROCで生存利益を示した初の標的薬である ELAHERE を中核に、固形腫瘍ADCポートフォリオの強化と適応拡大（PICCOLO/GLORIOSA等）の機会を評価。併せてIMGN151（P1）/pivekimab（P2）でADCの裾野拡張を図る戦略でした。一方、非中核の共同ADC（IMGC936等）は早期に整理し、選択と集中を実施。
買収されるまでの臨床フェーズ
2022年Q4
ELAHERE 迅速承認（PROC）
FRα高発現のプラチナ抵抗性卵巣がんでAA取得。確認試験（MIRASOL）へ。
2023年Q2
MIRASOL（P3）優越達成
PFS/OSで化学療法に対し優越を示す。完全承認の根拠に。
2023年Q4
AbbVieが買収発表
総額約$10.1BでImmunoGen取得を公表。
2024年Q1
買収クローズ / 完全承認
2月に買収完了、3月にELAHEREが完全承認。
買収に向けたカタリスト
短期（〜2023年）
MIRASOL（P3）でのPFS/OS優越データ確立（買収判断の土台）。
MIRASOL（P3）でのPFS/OS優越データ確立（買収判断の土台）。
中期（2023年後半）
買収条件公表（価格/総額）。ELAHEREの商用軌道と拡大全書の進展。
買収条件公表（価格/総額）。ELAHEREの商用軌道と拡大全書の進展。
長期（2024年〜）
買収クローズ→完全承認→適応拡大（PICCOLO/GLORIOSA 等）の継続。
買収クローズ→完全承認→適応拡大（PICCOLO/GLORIOSA 等）の継続。
参考リンク