承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：IMA203（anzu-cel, ACTengine® 自家TCR-T, PRAME標的）— 皮膚メラノーマを対象、Phase 3（SUPRAME） 進行中。
補足：第二世代の IMA203CD8（Phase 1a）、バイスペシフィックの TCER®：IMA402（PRAME, Phase 1a）/ IMA401（MAGEA4/8, Phase 1a）、および IMA203＋Moderna PRAME mRNA（Phase 1, IND取得済） を展開。
主要臨床成績
P3 実施中
IMA203（anzu-cel）
SUPRAME 開始：2025年
SUPRAME 開始：2025年
Q1 2027
IMA203（anzu-cel）
BLA 提出目標
BLA 提出目標
€543.8M
現金等（2025/3/31）
ランウェイ：〜2027年下期
ランウェイ：〜2027年下期
Q4 2025
IMA203CD8 / IMA402 / IMA401
Phase 1 データ更新予定
Phase 1 データ更新予定
臨床試験パイプライン
Phase 3
IMA203（anzu-cel, PRAME）— SUPRAME
対象：PRAME陽性 切除不能/転移性皮膚メラノーマ
設計：無作為化比較の確証試験。2026年エンロール完了目標。
製造：商業供給に向けた製造体制を構築中。
次読出し：Q2 2025（ASCO） でP1b長期追跡/耐久性を更新。
Phase 1a
IMA203CD8（GEN2, PRAME）
対象：固形腫瘍（卵巣がん等を含む）
所見：CD8共受容体導入でTCR活性を強化。用量漸増と腫瘍種別拡張を実施中。
次読出し：Q4 2025 に臨床更新予定。
後続世代 TCR-T
Phase 1a / Phase 1
TCER® バイスペシフィック／併用
IMA402（PRAME, TCER®）：固形腫瘍向け Phase 1a 実施中。
IMA401（MAGEA4/8, TCER®）：頭頸部がん等で Phase 1a 実施中（チェックポイント併用）。
併用：IMA203＋Moderna PRAME mRNA は Phase 1（IND取得済）。
次読出し：Q4 2025 に IMA402/IMA401 の臨床更新。
オフ・ザ・シェルフ候補含む
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | FDA評価 | 市場規模イメージ | 市場評価 |
|---|---|---|---|---|---|
| IMA203（anzu-cel, ACTengine®, PRAME） | PRAME陽性 皮膚メラノーマ | Phase 3（SUPRAME） | — | 大：メラノーマ確証試験市場 | 2026年 登録完了目標、Q1 2027 BLA 目標。製造体制構築中。 |
| IMA203CD8（GEN2, ACTengine®, PRAME） | 固形腫瘍（卵巣がん等） | Phase 1a | — | 中：適応拡張余地 | Q4 2025 データ更新予定（用量漸増/腫瘍種別）。 |
| IMA402（PRAME, TCER®） / IMA401（MAGEA4/8, TCER®）/ IMA203＋Moderna PRAME mRNA | 固形腫瘍（頭頸部がん含む）/ PRAME陽性腫瘍 | Phase 1a（IMA402/401） / Phase 1（併用, IND） | — | 中〜大：オフ・ザ・シェルフ免疫療法 | Q4 2025 に IMA402/401 更新、併用は起動準備中。 |
ポイント
PRAME 中心戦略で、自家 TCR-T（anzu-cel）を軸に確証試験（P3）を推進。
TCER® によりオフ・ザ・シェルフ化と併用展開を並行。
資金余力：現金等 €543.8M（2025/3/31）、ランウェイは〜2027年下期を見込む。
開発ロードマップ
2025年Q2
ASCO：IMA203 P1b 長期データ
皮膚/眼メラノーマの耐久性・追跡データを口頭/ポスターで提示。
2025年Q4
初期臨床の更新
IMA203CD8 / IMA402 / IMA401 の P1 データアップデート。
2026年
SUPRAME（P3） 登録完了目標
anzu-cel のエンロール完了を目指し、解析準備へ移行。
2027年Q1
anzu-cel BLA 提出
商業承認に向けた申請。製造体制は順次増強。
ポスト-2027
適応拡大とプラットフォーム展開
PRAME以外の標的や併用療法へ展開、TCER® の適応拡張を加速。
注目すべきカタリスト
短期（〜2025年Q2）
ASCO での IMA203 P1b 長期/耐久性データ。
ASCO での IMA203 P1b 長期/耐久性データ。
中期（2025年Q4）
IMA203CD8 / IMA402 / IMA401 の P1 更新、Moderna 併用の進捗。
IMA203CD8 / IMA402 / IMA401 の P1 更新、Moderna 併用の進捗。
長期（2026年〜）
P3 登録完了 → Q1 2027 BLA 提出へ。
P3 登録完了 → Q1 2027 BLA 提出へ。