承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：cemsidomide（CFT7455, IKZF1/3 デグレーダー）— 多発性骨髄腫（MM）/ 非ホジキンリンパ腫（NHL）を対象。
補足：CFT8919（EGFR L858R 選択的デグレーダー, Phase 1）／CFT1946（BRAF V600 デグレーダー, Phase 1・提携探索中）。
作用：IKZF1/3 標的デグレーダー
状況：P1用量漸増完了、ORR 40%（75 µg）/ 50%（100 µg）。年内にRP2D合意→2026 Q1 登録試験開始予定。
作用：EGFR L858R 選択的デグレーダー（耐性 C797S/T790M にも対応設計）
状況：大中華圏で用量漸増中（Betta Pharma 主導）。米・EU権利はC4が保有。
作用：BRAF V600 デグレーダー
状況：P1継続中。P1以降は提携先探索へ舵切り。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント（市場評価） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| cemsidomide（CFT7455） | 多発性骨髄腫 / NHL（IKZF1/3デグレーダー） | Phase 1（MMの用量漸増完了）→ 2026年Q1に単群の登録的Phase 2開始予定 / 2026年Q2にPfizerのelranatamab併用P1b開始予定 | 単群P2（登録的）構想。併用はサプライ契約下で実施 | クラス相当の血液毒性（好中球減少・血小板減少 等）に注意。会社発表は「概ね良好な忍容性」 | 経口。Dex併用でORR最大50%（100μg用量）を確認。 次段でelranatamab（BCMA×CD3）併用へ拡張 |
大：MMは継続拡大市場。 後期ラインでの新規免疫併用の余地が大きい |
最重要資産に集中。P1でORR 40–50%を確認し、単群P2→迅速承認の布石。 Pfizer併用は「標準的BCMA×CD3との相乗」仮説で評価向上に寄与 |
| CFT8919 | EGFR L858R 変異NSCLC（L858R選択的デグレーダー） | Phase 1（中国：Betta社が実施） | —（地域パートナー主導の初期試験） | 安全性データ蓄積中（初期）。EGFRクラス関連の皮疹/下痢等に留意 | 経口予定。L858R-C797S/T790M等の耐性変異に前臨床で活性（同社公表） | 大：EGFR変異肺がん。 耐性変異サブセットでニッチも広い |
L858R特化で差別化。 耐性変異に効くなら「ポストTKI」の空白補完として再評価余地 |
| CFT1946 | BRAF V600 固形がん（BRAFデグレーダー） | Phase 1（単剤P1でPoM確認） → 2025年5月に自社での追加開発を中止、パートナー探索へ |
自社での先行開発は停止（資本配分の見直し） | 初期P1では概ね良好（会議公表の範囲） | —（今後は外部提携前提） | 中：適応選別とレジメン次第 | 資金をcemsidomideへ集中する方針。 プログラム自体は提携先次第で継続可能 |
- Type C面談済み：cemsidomideは年内にRP2D合意を目指し、2026 Q1に登録試験開始の計画。
- 段階的承認戦略：レイトラインはDex併用、早期ラインはBCMA BiTE併用で拡張。
- 地理戦略：CFT8919は中国P1をBetta Pharmaが主導。米欧はC4が権利保有。
- ポートフォリオ最適化：CFT1946は提携探索で資源配分を最適化。
- プラットフォーム：TORPEDO®（BiDAC™/MonoDAC®）起点のコラボ（Merck KGaA、Biogen）で里程標を開示。
cemsidomide P1 最終成績（IMS 2025 口演）
MMコホートの最終データを公表。NHLコホートはQ4 2025予定。
Pfizer と臨床共同試験・供給契約（cemsidomide × elranatamab）
再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象に Phase 1b 併用試験を計画。Pfizer は elranatamab を無償供給、C4T が試験を主導。開始見込み：2026年Q2（用量最適化/RP2D探索）。
RP2D合意 & 登録計画確定
FDAとRP2D/デザイン整合。Dex/BCMA BiTE併用腕の設計最終化。
cemsidomide（IKZF1/3分解）×DEX：Phase 2「MOMENTUM」開始（4L+ RRMM）
登録試験（P2）を開始。会社計画では登録完了まで12か月を目標。以後は“データの密度”を作る局面へ。
cemsidomide＋elranatamab（ELREXFIO, BCMA BiTE）併用：Phase 1b開始（2L+ RRMM）
用量漸増を開始し、段階的にアップデート予定。BCMA BiTE併用戦略の中核イベント。
cemsidomide＋DEX（P1データ）：追加解析の提示
既存P1の追加解析を提示し、MOMENTUM（4L+）の位置づけと用量選定の納得感を補強。
cemsidomide：追加の併用Phase 1b（別レジメン）計画を開示
「次の併用カード」を明確化。BiTE以外も含む“複数併用”の拡張方針がカタリスト。
CFT8919：China P1用量漸増データを用い、ex-China開発方針を策定
パートナー（Betta）主導のP1データをテコに、地域外での次ステップ（試験設計/適応/併用）を固める。
提携（Roche / Biogen / Merck KGaA等）：開発候補（DC）を最低1件デリバリー（目標）
共同研究の“進捗が数字になる”タイミング。マイルストン/ライセンスフィー期待の焦点。
MOMENTUM（4L+ RRMM）：初回ORRデータ提示（予定）
登録P2の初回有効性シグナル。以後の加速承認戦略の説得力を左右。
cemsidomide＋elranatamab（2L+ RRMM）：全コホートPhase 1bデータ提示（予定）
BCMA BiTE併用の“勝ち筋”評価（忍容性・投与設計・反応/持続）で、後期試験の正当性が固まる局面。
cemsidomide＋BCMA BiTE：Phase 3開始（予定）
2L+文脈での後期試験入り。BCMA BiTE併用を“登録”に引き上げる決定打。
MOMENTUM（4L+ RRMM）：有効性・安全性データ提示（予定）
NDA（加速承認）に向けた主要パッケージの開示タイミング。
MOMENTUM（4L+ RRMM）：NDA提出（加速承認狙い、予定）
cemsidomide＋DEXでの加速承認申請を年内に実行（会社計画）。
社内ディスカバリー（炎症/神経炎症/神経変性）：最大3本のIND提出（目標）
オンコ以外の“第二エンジン”を臨床段階へ。パイプラインの分散と評価レンジ拡大がテーマ。
IMS 2025口演（MM P1最終）／NHL P1データ（Q4）／RP2D合意と登録計画確定／プラットフォーム提携の追加マイルストン
登録試験開始（MM, Dex/BCMA BiTE併用）／初期安全性スナップショット／CFT8919の開発方針アップデート
登録試験の主要読出し → 申請可否判断／適応ライン拡大の追加試験