承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：cemsidomide（CFT7455, IKZF1/3 デグレーダー）— 多発性骨髄腫（MM）/ 非ホジキンリンパ腫（NHL）を対象。
補足：CFT8919（EGFR L858R 選択的デグレーダー, Phase 1）／CFT1946（BRAF V600 デグレーダー, Phase 1・提携探索中）。
主要臨床成績
50%
ORR（100 µg, MM P1）
40%
ORR（75 µg, MM P1）
2026 Q1
cemsidomide 登録試験 開始目標
$223M
現金等（2025/6/30）
臨床試験パイプライン
Phase 1 完了
cemsidomide（CFT7455：MM/NHL）
作用：IKZF1/3 標的デグレーダー
状況：P1用量漸増完了、ORR 40%（75 µg）/ 50%（100 µg）。年内にRP2D合意→2026 Q1 登録試験開始予定。
主要評価項目：安全性/有効性探索（P1）
併用戦略：Dex（レイトライン）、BCMA BiTE（早期ライン）
試験ID：NCT04756726
Phase 1
CFT8919（EGFR L858R, NSCLC）
作用：EGFR L858R 選択的デグレーダー（耐性 C797S/T790M にも対応設計）
状況：大中華圏で用量漸増中（Betta Pharma 主導）。米・EU権利はC4が保有。
評価：安全性・PK・初期活性
次ステップ：グローバル展開方針の明確化
Phase 1
CFT1946（BRAF V600, 固形がん）
作用：BRAF V600 デグレーダー
状況：P1継続中。P1以降は提携先探索へ舵切り。
戦略：非コア化（パートナー主導を想定）
提携探索中
パイプライン早見表
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント（市場評価） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| cemsidomide（CFT7455） | 多発性骨髄腫 / NHL（IKZF1/3デグレーダー） | Phase 1（MMの用量漸増完了）→ 2026年Q1に単群の登録的Phase 2開始予定 / 2026年Q2にPfizerのelranatamab併用P1b開始予定 | 単群P2（登録的）構想。併用はサプライ契約下で実施 | クラス相当の血液毒性（好中球減少・血小板減少 等）に注意。会社発表は「概ね良好な忍容性」 | 経口。Dex併用でORR最大50%（100μg用量）を確認。 次段でelranatamab（BCMA×CD3）併用へ拡張 |
大：MMは継続拡大市場。 後期ラインでの新規免疫併用の余地が大きい |
最重要資産に集中。P1でORR 40–50%を確認し、単群P2→迅速承認の布石。 Pfizer併用は「標準的BCMA×CD3との相乗」仮説で評価向上に寄与 |
| CFT8919 | EGFR L858R 変異NSCLC（L858R選択的デグレーダー） | Phase 1（中国：Betta社が実施） | —（地域パートナー主導の初期試験） | 安全性データ蓄積中（初期）。EGFRクラス関連の皮疹/下痢等に留意 | 経口予定。L858R-C797S/T790M等の耐性変異に前臨床で活性（同社公表） | 大：EGFR変異肺がん。 耐性変異サブセットでニッチも広い |
L858R特化で差別化。 耐性変異に効くなら「ポストTKI」の空白補完として再評価余地 |
| CFT1946 | BRAF V600 固形がん（BRAFデグレーダー） | Phase 1（単剤P1でPoM確認） → 2025年5月に自社での追加開発を中止、パートナー探索へ |
自社での先行開発は停止（資本配分の見直し） | 初期P1では概ね良好（会議公表の範囲） | —（今後は外部提携前提） | 中：適応選別とレジメン次第 | 資金をcemsidomideへ集中する方針。 プログラム自体は提携先次第で継続可能 |
ポイント
- Type C面談済み：cemsidomideは年内にRP2D合意を目指し、2026 Q1に登録試験開始の計画。
- 段階的承認戦略：レイトラインはDex併用、早期ラインはBCMA BiTE併用で拡張。
- 地理戦略：CFT8919は中国P1をBetta Pharmaが主導。米欧はC4が権利保有。
- ポートフォリオ最適化：CFT1946は提携探索で資源配分を最適化。
- プラットフォーム：TORPEDO®（BiDAC™/MonoDAC®）起点のコラボ（Merck KGaA、Biogen）で里程標を開示。
開発ロードマップ
完了：2025年9月
cemsidomide P1 最終成績（IMS 2025 口演）
MMコホートの最終データを公表。NHLコホートはQ4 2025予定。
2025年10月1日
Pfizer と臨床共同試験・供給契約（cemsidomide × elranatamab）
再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象に Phase 1b 併用試験を計画。Pfizer は elranatamab を無償供給、C4T が試験を主導。開始見込み：2026年Q2（用量最適化/RP2D探索）。
2025年Q4
RP2D合意 & 登録計画確定
FDAとRP2D/デザイン整合。Dex/BCMA BiTE併用腕の設計最終化。
2026年Q1–Q2
登録試験開始（MM）
立ち上がりの安全性・運用KPIをモニタリング。
ポスト-2026
主要読出し → 申請戦略
主要イベント読出し後、適応・ライン拡大の申請パスを検討。
注目すべきカタリスト
短期（〜2025年Q4）
IMS 2025口演（MM P1最終）／NHL P1データ（Q4）／RP2D合意と登録計画確定／プラットフォーム提携の追加マイルストン
IMS 2025口演（MM P1最終）／NHL P1データ（Q4）／RP2D合意と登録計画確定／プラットフォーム提携の追加マイルストン
中期（2026年）
登録試験開始（MM, Dex/BCMA BiTE併用）／初期安全性スナップショット／CFT8919の開発方針アップデート
登録試験開始（MM, Dex/BCMA BiTE併用）／初期安全性スナップショット／CFT8919の開発方針アップデート
長期（2027年〜）
登録試験の主要読出し → 申請可否判断／適応ライン拡大の追加試験
登録試験の主要読出し → 申請可否判断／適応ライン拡大の追加試験