2025年8月22日、神経精神疾患バイオテクノロジー企業 LB Pharmaceuticals が1億ドルのIPOを申請しました。
神経精神疾患向け治療薬を開発するフェーズ3段階のバイオテクノロジー企業 LB Pharmaceuticals は、金曜日にSECへ新規株式公開（IPO）の申請を行い、最大1億ドルを調達する計画を明らかにしました。
同社の主力候補薬 LB-102 は、経口投与可能な低分子化合物で、急性統合失調症の治療を目的としています。統合失調症は幻覚や妄想を特徴とする慢性疾患で、米国人口のおよそ1％が罹患しています。
359人を対象としたフェーズ2試験において、主要評価項目である「陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）の4週時点での変化」を達成したことを受け、同社は2026年第1四半期にフェーズ3試験を開始する予定です。
本社をニューヨーク州ニューヨーク市に置く同社は2015年に設立され、NASDAQに「LBRX」のティッカーシンボルで上場を予定しています。主幹事は Leerink Partners、Piper Sandler、Stifel が務めます。なお、価格条件については明らかにされていません。
米国で初の “ベンザミド系” 抗精神病薬承認を狙う
精神・神経精神疾患（統合失調症、双極性うつ ほか）を対象とする臨床段階バイオ。リード化合物「LB-102」を中核にパイプラインを構築。「米国で初の “ベンザミド系” 抗精神病薬承認」を狙うと明言。
LB-102 の位置づけは、アミスルプリドのメチル化誘導体（新規化学実体）。D₂/D₃/5-HT₇拮抗、脳移行性の改善と1日1回経口投与設計。LAI（長時間作用型注射）も開発検討。
既存株主の支援
・Deep Track (19.9%)
・Vida Ventures (16.0%)
・Pontifax (12.0%)
・TCG Crossover (12.0%)
上記ファンドの支援がブックビルディングの基盤を固め、ナスダック上場初日の安定化に貢献した。
注目の経営陣
LB Pharmaceuticals は、2023年12月に31億ドルでロシュに買収された代謝性疾患バイオテクノロジー企業、Carmot Therapeutics (カーモット・セラピューティクス) の前CEOである Heather D. Turner (ヘザー・ターナー) が率いています。
ターナーは Carmot 在職中、IPOとバイアウトの2つのプロセスを監督し、最終的にロシュとの取引に至った。買収後、2024年11月に LB Pharmaceuticals に移りました。
（該当なし：全プログラム開発中）
主力パイプライン：LB-102（経口／統合失調症・双極性うつ）、LB-102 LAI（長時間作用型注射：探索）
提携先：—
対象：急性期統合失調症（入院下）
設計：4週・無作為化二重盲検・プラセボ対照（用量：50/75/100mg QD）
PANSS合計のベースラインからの変化で全用量が有意（プラセボ比）
安全性は概ね良好（EPS/鎮静/プロラクチン/QTcは低頻度）。探索で認知・陰性症状のシグナル
6週のPhase 3を2026年Q1開始予定
対象：双極性障害に伴ううつエピソード
目的：D₂/D₃/5-HT₇拮抗プロファイルを活かし、抗うつ・認知への有効性検証
2026年Q1に潜在的レジストレーショナルP2開始予定
2028年Q1目標
対象：服薬アドヒアランス改善を狙うライフサイクル戦略
備考：剤形最適化・投与間隔の検討段階
前臨床／製剤検討を継続
資金：S-1提出済み、想定調達額〜$100M（IPOでP3/P2/CMCを資金化）
開発拡張：陰性症状優位の統合失調症、CIAS、MDD、AD関連精神症状 等を探索
P2陽性結果＋PETで受容体占有持続を確認
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LB-102（amisulpride 派生：D2/D3/5-HT7 反応性） | 統合失調症（急性期） | Phase 3 準備（開始目標：Q1 2026） | 6週・プラセボ対照の登録指向 P3（米国）設計を策定中 | EPS/アカシジア、鎮静、プロラクチン上昇、QT 延長（P2 では概ね軽度〜中等度、発現率は低水準） | 経口想定（用量 50/75/100 mg を P2 で検証済）／急性期単剤起点、維持療法設計は別途 | 大：米国有病率 ~1%（慢性・再発） | P2 陽性（PANSS 改善、有害事象プロファイル良好）を基に P3 へ。 Pipeline（会社） |
| LB-102（同剤） | 双極性障害のうつ病相（Bipolar Depression） | Phase 2 準備（開始目標：Q1 2026／トップライン目標：Q1 2028） | 潜在的レジストレーション P2（用量・有効性・安全性を確認） | 気分安定薬・抗精神病薬クラスに準じたモニタリング（EPS/鎮静/代謝・心電） | 経口単剤起点（D2遮断＋5-HT7/D3拮抗で抗うつ・認知への寄与を仮説） | 大：年間有病率 ~2.8%（米国） | 統合失調症 P2 の知見と既承認 amisulpride のうつ関連データを科学的根拠に計画。 Pipeline（会社） |
| LB-102（適応拡張の検討領域） | MDD、陰性症状優位の統合失調症、アルツ関連アジテーション/精神症状、双極性躁病相、CIAS 等 | 計画段階（前臨床/探索） | 適応別の PoC 試験を段階的に検討 | 適応に応じて EPS/心電/QTc・代謝・内分泌を標準監視 | 経口。単剤→併用（気分安定薬/抗うつ薬）最適化の余地 | 中〜大：高未充足の神経精神領域 | 中枢受容体プロファイル（D2/D3/5-HT7）を活かした横展開ポテンシャル。 Pipeline（会社） |
LB-102（統合失調症）Phase 2 トップライン
PANSS主要評価項目を全用量で達成、安全性概ね良好。探索で認知・陰性症状に示唆。
SIRS 2025で追加データ発表
サブスケール解析・臨床的重症度（CGI-S）などの詳細をアップデート。
IPO準備（S-1）
最大約$100MのIPOを目標に提出。P3/P2/CMCへの投資を計画。
P2詳細解析・論文化／IPOプロセス前進
PANSSサブスケール・認知などの深掘り解析、公表を継続。
統合失調症：Phase 3開始
6週間デザインで有効性再現と安全性DB拡充を目指す。
双極性うつ：Phase 2開始
潜在的レジストレーショナル設計。主要・副次評価項目を確定し実施。
P3進行／LAI製剤の前臨床検討
統合失調症P3を推進し、LAI製剤の製剤最適化を継続。
双極性うつ：P2トップライン
結果に基づいて次段階のレジストレーション戦略を確定。
P2詳細解析・学会発表、IPO手続き進展（資金確保でP3/P2/CMCを加速）。
統合失調症P3開始と運営進捗、双極性うつP2開始（潜在的レジストレーショナル）。
P3読期に応じた申請準備、双極性うつP2トップライン（2028年Q1）。