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【CTNM】Contineum Therapeutics のカタリストとロードマップ

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Pipeline Therapeutics から2023年11月に Contineum Therapeutics へリブランディング(社名変更)を行い、その後 2024年にNASDAQへIPO上場しています。

Contineum Therapeutics (CTNM) は、未充足医療ニーズの高いNI&I適応症を対象に、革新的な経口小分子療法の開発を先導する臨床段階のバイオ医薬品企業です。

Contineum は、自社開発のパイプラインを推進しており、複数の薬物候補が現在臨床試験段階にあります。「PIPE-791」は、特発性肺線維症、進行性多発性硬化症、慢性疼痛を対象としたLPA1受容体拮抗薬の臨床開発段階にあります。

「PIPE-307」は、再発寛解型多発性硬化症と主要うつ病障害を対象としたM1受容体選択的阻害薬の臨床開発段階にあります。

「PIPE-307」とは?

「PIPE-307」は、中枢移行性の選択的 M1 ムスカリン受容体アンタゴニスト(経口)で、再髄鞘化(remyelination)を狙う多発性硬化症(MS)向け治療候補です。

承認済み製品

(該当なし:全プログラム開発中)

主力パイプライン:PIPE-791(LPA1R拮抗薬|IPF/Progressive MS/慢性疼痛)、PIPE-307(M1受容体拮抗薬|RRMS/うつ病)

提携先:PIPE-307は Janssen(Johnson & Johnson)とライセンス提携

開発中

臨床試験パイプライン
Phase 2
PIPE-307(M1R拮抗薬|RRMS)

対象:再発寛解型多発性硬化症(RRMS)

設計:VISTA試験|6か月、用量探索、ランダム化二重盲検(画像+臨床指標で再髄鞘化を評価)

状況:
登録完了(2025年1月8日)/トップラインは2025年Q4予定
提携:
Janssen(J&J)とグローバルライセンス契約

進行中

Phase 1b → Phase 2 計画
PIPE-791(LPA1R拮抗薬|IPF)

対象:特発性肺線維症(IPF)

設計:Phase 1b PET(肺での受容体占有)で用量選択 → 2025年Q4にグローバルPhase 2開始計画

状況:
1b進行中|2025年Q4にPhase 2開始見込み

計画中

Phase 1b
PIPE-791(LPA1R拮抗薬|Progressive MS)

対象:進行型多発性硬化症(PrMS)

設計:Phase 1b PET(脳内受容体占有)で2a設計に必要なRO情報を取得

進め方:
1b結果に基づき2a設計を最適化(会社はIPF優先方針を明言)

進行中

Phase 1b
PIPE-791(LPA1R拮抗薬|慢性疼痛)

対象:慢性疼痛(探索的)

設計:無作為化二重盲検クロスオーバー|多施設

状況:
2025年3月に投与開始|トップラインは2026年初予定

進行中

Pre-IND
CTX-343(末梢型 LPA1R拮抗薬)

対象:末梢性病態(BBB非通過設計)

備考:2025年にIND提出計画(前臨床進行中)

状況:
前臨床 継続

進行中

Corporate
財務・組織戦略

資金:現金・同等物・有価証券 $175.5M(2025年Q2末)+ 2025年7月に約$8.4MのATM追加調達

運営方針:ランウェイは2027年までの見通し。短期はIPF(PIPE-791)優先、RRMS(PIPE-307)PoCに集中。

Q2概況:
純損失 $16.0M/R&D費 前年比+約78%

運営継続

主要臨床成績・財務トピック(CTNM)
$175.5M
現金等(2025年Q2末)

+$8.4M
ATM調達(2025年7月)

-$16.0M
Q2 2025 純損失

2027
運転資金ランウェイ(会社見通し)

パイプライン早見表
パイプライン 対象 臨床フェーズ 規制デザイン 安全性(AESI) 用法・用量 / 併用戦略 市場規模イメージ ポイント
PIPE-307(選択的 M1 受容体アンタゴニスト) 再発寛解型多発性硬化症(RRMS) Phase 2(VISTA) 無作為化・二重盲検・プラセボ対照の探索的PoC。
登録完了:2024/12/トップライン:2025年Q4予定
中枢性抗コリン作用:口渇・便秘・霧視・尿閉傾向、
記憶/注意低下、眠気・めまい、心拍変動(まれ)
経口 QD/BIDで漸増・忍容性確認。
安定した背景DMT併用下で再髄鞘化指標を評価(試験規定)
大:MS市場で再髄鞘化アプローチは高関心 目標登録168例を達成。
Phase 2読出しで有効性/安全性確認が鍵。
PIPE-791(LPA1 受容体アンタゴニスト) IPF/進行型MS/慢性疼痛(OA・腰痛) Phase 1b(PET 受容体占有)+ Phase 1b(慢性疼痛) P1b PET:受容体占有・PK/PD一貫性を検証。
慢性疼痛 P1b:2025/03投与開始/PETトップライン:2025年Q3
肝酵素上昇(LPA1クラス留意)、胆道系イベントまれ、
頭痛・悪心・下痢・発疹、血圧/心拍の軽度変動
経口 QD/BID
適応別に用量探索→拡大型へ(併用は試験規定に準拠)
大:IPF・進行型MS・慢性疼痛の横断市場 まずPET占有で薬力学の確証→適応別PoCへ。
忍容性と長期安全性が拡大型移行の決め手。
これまでの臨床フェーズ
2025年1月8日

PIPE-307(RRMS)VISTA 登録完了

Phase 2 VISTAが目標症例数到達。トップラインは2025年Q4見込み。

2025年3月4日

PIPE-791(慢性疼痛)1b投与開始

探索的Phase 1bをスタート(トップラインは2026年初予定)。

2025年6月25日

PIPE-791(IPF/PrMS)1b PETアップデート

受容体占有データで今後の2a設計を補強(会社アップデート)。

2025年8月5日

Q2 2025 決算・マイルストーン更新

現金$175.5M、ランウェイ2027。PIPE-307 Q4トップライン、PIPE-791 IPFはQ4にPhase 2開始計画を再確認。

開発ロードマップ
2025年Q4

PIPE-307(RRMS):トップライン

VISTA試験の主要解析(再髄鞘化関連の画像・臨床指標)。

2025年Q4

PIPE-791(IPF):Phase 2 開始

PETでの用量選択を踏まえ、グローバル2相を始動予定。

2026年H1

PIPE-791(慢性疼痛):1b トップライン

安全性・忍容性と疼痛指標の初期シグナルを評価。

〜2027年

資金ランウェイ

運営資金は会社見通しで2027年まで確保(進捗により変動)。

注目すべきカタリスト
短期(2025年Q4)
PIPE-307(RRMS)トップライン/PIPE-791(IPF)Phase 2開始。

中期(2026年H1)
PIPE-791(慢性疼痛)Phase 1b トップライン。

参考(外部進捗)
Janssen主導のPIPE-307(うつ病)Phase 2進捗に伴う将来マイルストンの可能性。