「JANX007」は何がスゴいのか！？
JANX007 は「腫瘍内で “外れる二重マスク” を仕込んだPSMA×CD3のT細胞架橋薬（TRACTr）」で、高いPSA低下と良好な安全性（CRSは主にGrade 1–2、初回サイクル中心）を早期試験で示してきた点が強みです。
2025年にはフェーズ1b拡大に進み、前Pluvicto®の2L/3Lラインでのポジショニングを狙っています。
・ダブルマスク設計（腫瘍プロテアーゼで解除）
CD3結合面と腫瘍標的結合面の両方に抑制マスクを付け、腫瘍微小環境（TME）のプロテアーゼで切れて初めて強く働く仕掛け。
CD3結合は＞600倍抑制、非マスクTCEに比べT細胞活性化・腫瘍殺傷の “見かけの力価” が最大500倍低い状態で全身曝露されるため、オフトゥーマー毒性やCRSを抑えつつ、有効濃度で長く回せる狙い。
加えてアルブミン結合ドメインで半減期延長＝週1投与設計に寄与。
JANX007/008 の Phase 1b の初期データ
「JANX007/008」の Phase 1b（拡張コホート）の “初期データ” は 2025年下期（2H25）にアップデート予定です。
実際、同社は2025年7月24日の R&D Day を開催しており、その後も「2H25に追加データ更新」と示しています。より成熟した拡張データ（症例積み上がり後）は2026年前半にずれ込む可能性があります。
承認済み製品：なし（開発中）
技術基盤：TRACTr / TRACIr / ARM プラットフォーム
主力：JANX007（PSMA×CD3 TRACTr）。
2026年4月時点では、JANX007 が前立腺がん領域の最優先プログラムであり、
mCRPC を対象に Phase 1 試験を継続中です。
重要アップデート：
従来の主力候補の一つだった JANX008（EGFR×CD3 TRACTr） は、
Phase 1a の用量漸増・拡張コホートのデータレビュー後、
十分な臨床活性・差別化が示されなかったため開発中止となりました。
会社は、JANX008 の中止はプログラム個別の判断であり、
TRACTr プラットフォーム全体の戦略には影響しないと説明しています。
新規臨床入り：
JANX014（double-masked PSMA TRACTr） は2026年4月に
mCRPC 対象の Phase 1 試験で最初の患者投与を開始。
また、JANX011（CD19-ARM） は自己免疫疾患を見据えた
Phase 1 健康成人試験を進行中です。
JANX007 最新拡大データ
JANX007（mCRPC）
RECIST評価可能例
JANX007 更新データ
対象：転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）
進捗：
Janux のリード臨床候補。Phase 1 用量漸増後、
taxane-naïve mCRPC、PARP inhibitor-refractory mCRPC、
さらに darolutamide 併用を含む拡張コホートで評価中。
対象：EGFR陽性固形腫瘍
進捗：
Phase 1a の用量漸増・拡張コホートの社内レビュー後、
開発中止を決定。
会社は、十分な臨床活性・差別化プロファイルが確認できなかったため、
開発リソースを他のパイプラインへ振り向けると説明。
対象：mCRPC
進捗：
2026年4月に最初の患者投与を開始。
JANX007 に続く、PSMA標的の腫瘍活性化型T細胞エンゲージャー。
対象：自己免疫疾患を見据えた CD19 標的プログラム
進捗：
Phase 1 健康成人試験を実施中。
ARM プラットフォーム初の臨床プログラムで、
Janux にとってオンコロジーから自己免疫への拡張を示す重要候補。
対象：mCRPC / JANX007 との併用想定
進捗：
CD28共刺激型のPSMA-TRACIrプログラム。
会社は 2026年後半の臨床入りを予定。
対象：非開示の validated solid tumor antigen を標的とする
tumor-activated therapeutic。
進捗：
Janux が IND 提出までの前臨床開発を主導し、
その後は BMS が臨床開発・グローバル商業化を担当。
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JANX007（PSMA × CD3／TRACTr） | 転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC） | Phase 1 / Phase 1b 拡張 | IND許可済 / P1継続。 2026年に追加臨床データまたは医学会発表を予定 |
CRS、発熱、悪寒、低血圧、注射/投与反応、疲労、悪心、 肝酵素変動、電解質異常、まれに神経毒性を監視。 現行のCRS mitigation strategy下では、臨床的に関連する用量で Grade 3 CRSなしと説明。 |
ステップアップ投与＋CRS mitigation。 拡張コホートでは、taxane-naïve mCRPC、PARP inhibitor-refractory mCRPC、 darolutamide併用などを評価。 |
大：前立腺癌 / mCRPC |
2025年末更新では、PSA50 73%、PSA90 26%、RECIST ORR 30%、 rPFS中央値 7.9–8.9か月レンジ。 2024年初期データほど派手ではないが、PSMA TCEとしての有効性シグナルは残る。 次回データで、ORR、rPFS、DOR、安全性、外来運用性が焦点。 |
| JANX008（EGFR × CD3／TRACTr） | EGFR陽性固形腫瘍 | 開発中止 | Phase 1a後に中止。 プログラム固有の判断であり、TRACTr全体は継続 |
CRSは低頻度で主にGrade 1。 EGFR関連の皮膚・消化管毒性は従来EGFR薬より抑えられた一方、 筋骨格系AEが用量制限的。 |
これ以上の開発は行わず。 得られた安全性・標的生物学・masking strategyの知見を他プログラムに活用。 |
大：EGFR陽性固形腫瘍だったが撤退 |
2026年4月に開発中止。 これによりJanuxの投資ストーリーは、 EGFR多がん種展開からPSMA前立腺がんフランチャイズ中心へ大きくシフト。 |
| JANX014（double-masked PSMA TRACTr） | mCRPC | Phase 1 | 2026年4月に最初の患者投与開始 |
CRS、免疫関連AE、PSMA関連正常組織毒性、肝酵素変動などを評価。 double-masked設計により安全域改善を探索。 |
単剤でFIH試験を開始。 JANX007の臨床経験を活かし、将来の投与利便性・安全性改善余地を探索。 |
中〜大：mCRPC / PSMA領域 |
JANX007に続くPSMAポートフォリオ候補。 JANX007が本命である一方、JANX014はより安全域や使いやすさを意識した探索的延長線。 |
| JANX013（PSMA × CD28／TRACIr） | mCRPC / JANX007併用想定 | 臨床入り予定：2H2026 | 前臨床→IND準備。 2026年後半に臨床入り予定 |
CD28共刺激による免疫過活性化、CRS、irAE、肝酵素変動、 サイトカイン関連イベントを重点監視。 |
JANX007との併用を想定。 CD3 TCEにCD28共刺激を加えることで、奏効の深さ・持続性向上を狙う。 |
中：PSMA領域での併用価値 |
JANX007単剤の限界を補う次世代併用戦略。 ただし、CD28共刺激は安全域が最重要で、初期臨床での用量設計が鍵。 |
| JANX011（CD19-ARM） | 自己免疫疾患を想定 | Phase 1 健康成人 | Phase 1進行中。 2026年末までに初期臨床アップデート予定 |
B細胞関連作用、免疫抑制、感染リスク、サイトカイン関連イベント、 ARMプラットフォーム固有の薬理作用を評価。 |
CD19を標的とするARMプログラム。 自己免疫疾患におけるB細胞制御を狙う。 |
大：自己免疫 / B細胞疾患 |
Januxがオンコロジー企業から自己免疫領域にも広がるかを見る重要候補。 初期データは2026年末までが目安。 |
| BMS提携プログラム | 非開示 solid tumor antigen | Preclinical / IND準備 | JanuxがIND提出まで担当。 以降はBMSが臨床開発・商業化 |
標的非開示のため詳細不明。TRACTr / tumor-activated設計に基づく安全性が焦点 | 腫瘍活性化型治療薬。BMSがグローバル開発・商業化を担う構造 | 大：solid tumor領域 |
$50M upfront + near-term milestones、 追加で約$800Mの開発・規制・商業マイルストン可能性。 Januxのプラットフォーム価値を外部大手が評価した案件。 |
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JANX008中止でストーリーはPSMA中心へ：
EGFR×CD3 の多がん種展開は撤退となり、現在の Janux は JANX007を軸とするPSMA前立腺がんポートフォリオとして見る方が正確です。 -
JANX007は失望売り後も本命：
2025年末の更新データは初期データほど強烈ではありませんでしたが、PSA反応、ORR、rPFSのシグナルは残っています。次の焦点は、より明確な患者集団でのORR、rPFS、DOR、安全性、外来投与可能性です。 -
JANX014 / JANX013でPSMAフランチャイズ化：
JANX014 は double-masked PSMA TCE として臨床入り。JANX013はCD28共刺激型TRACIrとして、JANX007との併用により奏効の深さ・持続性を狙います。 -
自己免疫へ拡張：
JANX011（CD19-ARM）は、Januxががん免疫だけでなく自己免疫領域へ進出できるかを示す初期候補です。 -
資金力は強い：
2025年末時点で現金・現金同等物・短期投資は$966.6M。複数のPhase 1、前臨床、提携プログラムを進めるだけの資金余力は大きいです。 -
Point72 / Steven Cohenが新規5.0%保有：
2026年4月28日時点で3,069,759株、5.0%を保有。JANX008 中止直後に、JANX007 / PSMAポートフォリオの再評価を狙ったイベントドリブン的なポジションと見られます。
2025年末時点で、Janux は現金・現金同等物・短期投資 $966.6Mを保有。2024年末の $1.03B からはやや減少したものの、臨床段階バイオとしては非常に厚いバランスシートです。
2026年1月には、Bristol Myers Squibb と非開示の solid tumor antigen を標的とする tumor-activated therapeutic の共同開発・全世界独占ライセンス契約を締結。
Janux は$50Mのupfrontおよびnear-term milestoneを受け取る権利を持ち、さらに成功時には約$800Mの開発・規制・商業マイルストン、ならびに段階的ロイヤルティを得る可能性があります。
Janux がIND提出までを担当し、その後はBMSが臨床開発・グローバル商業化を担うため、Janux にとってはプラットフォーム価値の外部検証であり、同時に資金・開発リスクを抑えた提携モデルです。
JANX007 臨床データ更新
mCRPCでのPhase 1更新データを発表。
PSA50、PSA90、ORR、rPFSなどの有効性シグナルは示したものの、
2024年初期データよりインパクトが弱く、市場では失望売りが発生。
以降、JANX007の次回データが最大の再評価ポイントに。
BMS提携を発表
非開示のsolid tumor antigenを標的とするtumor-activated therapeuticについて、Bristol Myers Squibbと提携。JanuxはIND提出までを担当し、以後はBMSが開発・商業化を主導。
JANX011（CD19-ARM）Phase 1開始・進行
ARMプラットフォーム初の自己免疫プログラムが健康成人でPhase 1入り。2026年末までに初期臨床アップデートが予定されており、Januxのオンコロジー外展開を示す重要マイルストン。
JANX014 Phase 1で最初の患者投与
double-masked PSMA TRACTrであるJANX014が、mCRPC対象のPhase 1試験で最初の患者投与を開始。
JANX007に続くPSMAポートフォリオ候補として、より広い安全域や投与利便性を探索。
JANX008 開発中止
EGFR×CD3 TRACTrのJANX008について、Phase 1aデータの社内レビュー後に開発中止を決定。今後はJANX007、JANX014、JANX013などPSMA関連プログラムと、JANX011、BMS提携プログラムへリソースを集中。
Point72 / Steven Cohen が13G新規保有
Point72 Asset Management、Point72 Capital Advisors、Steven A. Cohen が、JANXを3,069,759株、5.0%保有したと13Gで開示。JANX008中止直後のタイミングであり、JANX007およびPSMAポートフォリオへの再評価狙いのポジションと見られる。
JANX007 追加臨床データ
会社は2026年に「JANX007」の追加臨床データを提供、または将来の医学会で提示する予定。ane-naïve、PARP inhibitor-refractory、darolutamide 併用などのコホートで、より明確な有効性・安全性・投与設計が示せるかが焦点。
JANX013（PSMA-TRACIr）臨床入り予定
CD28共刺激型PSMA-TRACIrであるJANX013が臨床入り予定。「JANX007」との併用で、T細胞エンゲージャーの奏効の深さ・持続性を高められるかが焦点。
JANX011 初期臨床アップデート
CD19-ARM の Phase 1 健康成人試験から、初期安全性・薬理活性のアップデートを予定。成功すれば、Janux のARMプラットフォームと自己免疫領域への拡張が見えやすくなる。
PSMAポートフォリオの次段階
「JANX007」の成熟データ、JANX014 の初期安全性・有効性、JANX013併用戦略の進展により、mCRPC内の治療ライン、単剤/併用、外来投与可能性、競合PSMA治療との差別化が焦点となる。
JANX007の追加臨床データ / 医学会発表。ORR、rPFS、DOR、安全性、外来運用性が最大焦点。
JANX013（PSMA-TRACIr / CD28共刺激）の臨床入り予定。
JANX011（CD19-ARM）のPhase 1健康成人試験の初期臨床アップデート。
JANX007の後期開発戦略、JANX014初期データ、JANX013併用戦略、BMS提携プログラムのIND進展。