承認済み製品 / 現状
承認済み製品：なし（開発中）
技術基盤：TRACTr / TRACIr / ARM プラットフォーム
主力：JANX007（PSMA×CD3 TRACTr）、JANX008（EGFR×CD3 TRACTr）
主要臨床成績
100%
PSA50
JANX007 初期データ
JANX007 初期データ
63%
PSA90
JANX007（mCRPC）
JANX007（mCRPC）
50%
ORR (客観的奏効率)
63%
DCR (疾患制御率)
臨床試験パイプライン
Phase 1b（拡張）
JANX007（PSMA×CD3 TRACTr）
対象：mCRPC（タキサン未治療）
進捗：Phase 1a（用量漸増）完了 → 1b 拡張中
PSA50/90/99：100% / 63% / 31%
ORR / DCR：50% / 63%
安全性：良好（報告ベース）
進行中
Phase 1
JANX008（EGFR×CD3 TRACTr）
対象：EGFR 陽性固形腫瘍（CRC/HNSCC/NSCLC/RCC/SCLC/膵/ TNBC 等）
進捗：初期臨床 試験進行中
目的：安全性・RP2D 決定
評価：初期有効性シグナル
進行中
Collaboration
Merck 共同プログラム（TRACTr）
進捗：最初の患者投与を実施
マイルストーン：$10M 受領
位置づけ：パートナー連携の加速
進行中
Preclinical
パイプライン拡張
候補：PSMA‑TRACIr（CD28共刺激）/ TROP2‑TRACTr / CD19‑ARM ほか
戦略：TRACTr / TRACIr / ARM の横展開
前臨床
開発ロードマップ
2025年 中後半
JANX007/008 追加データ & R&D Day
JANX007（1b）、JANX008（P1）の追加臨床データ公表。R&D Day で前臨床群も発表予定。
2026年
Phase 2 へ移行設計
各プログラムの RP2D 設定と患者集積、Merck 連携の進展。
2027年以降
レジストラショナル試験（P2/3）→ 申請へ
レジストラショナルに向けた戦略拡大（NDA までの道筋）。
注目すべきカタリスト
2025年後半
JANX007/008 の追加臨床データ、R&D Day（前臨床の公開）
JANX007/008 の追加臨床データ、R&D Day（前臨床の公開）
2026年
Phase 2 設計確定、Merck プログラム進展
Phase 2 設計確定、Merck プログラム進展
2027年以降
レジストラショナル（P2/3）→ 申請フェーズへ
レジストラショナル（P2/3）→ 申請フェーズへ