2026年Q1：IV rademikibart Phase 1 toplineを公表。2分IV pushの300mg単回投与で、asthma / COPD患者において15分時点からFEV1改善を確認。
2026年Q1：中国AD Phase 3「RADIANT-AD」52週データを公表。EASI-75 96.6%、IGA 0/1 87.1%、EASI-90 85.3%と強い維持効果を示した。
2026年Q1：$20.2M private placementを発表。資金調達後、現金ランウェイは2027年後半まで延長見込み。
2026年Q2見込み：Seabreeze STAT asthma / COPDのトップラインを予定。CNTBの最重要イベント。
2025年Q3：提携先Simcereが中国NMPAにてAD NDAを提出・受理。
2024年通期時点：会社はrespiratory（asthma / COPD）へ開発の重心を移行し、rademikibart一本化を明確化。旧パイプラインのicanbelimodは開発中止。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：rademikibart（CBP-201、抗IL-4Rα抗体）— 急性増悪 asthma / COPD を主戦場とする単一主力アセット。
補足：中国では Simcere が AD（アトピー性皮膚炎）で開発・申請を担当。Connect本体は当面、AD追加開発より respiratory を優先。
対象：急性増悪 asthma 患者
作用：抗 IL-4Rα 抗体
対象：急性増悪 COPD 患者
作用：抗 IL-4Rα 抗体
対象：asthma / COPD 患者
作用：抗 IL-4Rα 抗体（IV投与）
対象：アトピー性皮膚炎（中国）
作用：抗 IL-4Rα 抗体
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| rademikibart（急性増悪 asthma） | 急性増悪 asthma | Phase 2 | Seabreeze STAT asthma：SoC追加で treatment failure 抑制を検証 | IL-4/13阻害クラスとして感染・過敏反応等を監視 | 急性増悪時に標準治療へ追加 | 中〜大：喘息急性増悪 | Q2 2026 topline が最大の分岐点。 有効なら後期開発入りの可能性 |
| rademikibart（急性増悪 COPD） | 急性増悪 COPD | Phase 2 | Seabreeze STAT COPD：SoC追加で treatment failure 抑制を検証 | IL-4/13阻害クラスとして感染・過敏反応等を監視 | 急性増悪時に標準治療へ追加、探索的に退院時間やPROも評価 | 大：COPD急性増悪 | asthma と並ぶ重要読出し。 差別化は急性期での使い方 |
| rademikibart（IV製剤） | asthma / COPD | Phase 1 clinical pharmacology | 速効性のブリッジデータ取得 → 後続のPhase 3設計支援 | 単回IV投与での忍容性・急性反応を確認 | 2分IV push 300mg単回投与 | 中：急性期投与の価値 | 15分時点からFEV1改善。 急性増悪ユースケースを補強 |
| rademikibart（AD・中国） | アトピー性皮膚炎（中国） | Phase 3 完了 / NDA受理済み | 中国NMPA審査中 | 長期維持データは良好、継続安全性を評価 | 中国で Simcere が開発・申請・商業化を担当 | 中〜大：中国AD市場 | 外部イベントとして承認・マイルストーン・ロイヤルティ余地 |
| icanbelimod | 免疫/炎症 | 開発中止 | 開発継続なし | 該当なし | 該当なし | 該当なし | 現時点の企業価値への寄与は限定的 |
- 実質一本足：CNTB の現在の価値はほぼ rademikibart 1本に収れん。成功時のアップサイドは大きい一方、失敗時の打撃も大きい。
- 開発の重心は respiratory：自社では AD 追加開発を追わず、急性増悪 asthma / COPD を本命にシフト。
- 中国オプション：AD は Simcere 経由で中国承認・商業化の可能性があり、マイルストーン最大約$110M＋段階的ロイヤルティ の余地。
- 最大カタリスト：Q2 2026 の Seabreeze STAT asthma / COPD 2本。ここで仮説が通れば Phase 3設計協議へ前進。
- 財務：直近の $20.2M PIPE により、運転資金は2027年後半まで延長見込み。
現時点では、このテンプレ内に反映できる主要ファンドの具体的ポジション情報は未記載です。必要であれば別途、最新の13D / 13G / 私募参加ファンドを確認したうえで追記可能です。
UC Phase 2 完了 / 旧パイプライン整理
潰瘍性大腸炎のPhase 2は2023年に完了。旧候補 icanbelimod は開発中止となり、rademikibart へ集中。
中国AD NDA提出・受理
提携先 Simcere が中国NMPAにて AD NDA を提出し受理。
IV rademikibart Phase 1 topline / 中国AD 52週データ / PIPE
IV製剤の速効性データ、中国AD長期維持データ、$20.2M資金調達を同日に公表。
Seabreeze STAT asthma / COPD topline
急性増悪領域での treatment failure 抑制仮説を検証する最重要読出し。
FDAとのPhase 3設計協議
Phase 2結果が良好なら、EoP2的な規制対話を通じて registrational path を具体化。
IV rademikibart P1データの評価継続、Seabreeze STAT asthma / COPD topline
FDAとの Phase 3 設計協議、acute exacerbation での registrational path 明確化
中国AD NDA審査進展、承認時のマイルストーン / ロイヤルティ発生可能性