| 2025年10月13日 |
BCAX |
ficerafusp alfa（BCA101）＋pembrolizumab／一次治療 HPV陰性 R/M HNSCC（PD-L1 CPS≧1） Pivotal Phase 2/3 |
BTD｜がん（頭頸部） |
中〜大 |
本日BTD取得。FORTIFI-HN01（P2/3）で用量選定→本解析に組み入れ可能な設計。EGFR×TGF-βの二機能抗体で深い/持続奏効を背景に前進。 |
| 2025年10月9日 |
CDTX |
CD388（Drug-Fc 長期作用型抗インフル薬）／季節性インフルエンザ予防 Phase 3 |
BTD・Fast Track｜感染症（インフルエンザ予防） |
大（高リスク成人・思春期を中心に数千万人規模） |
P2b「NAVIGATE」で有意な発症抑制を示し、P3「ANCHOR」へ移行。ワクチン非適格/効果不十分層の非ワクチン選択肢として期待。 |
| 2025年10月6日 |
SPRB |
tralesinidase alfa（TA-ERT）／サンフィリッポ症候群Type B（MPS IIIB） （BLA準備中） |
BTD｜希少・小児神経変性（リソソーム病） |
極小（超希少疾患） |
統合長期データでCSF HS-NREの正常化などを示しBTD取得。2026年Q1にBLA提出計画で迅速審査・代替エンドポイント活用の可能性に注目。 |
| 2025年10月2日 |
TSHA |
TSHA-102（AAV9・MECP2）／Rett症候群 Phase 1/2 |
BTD・RMAT・Fast Track・Orphan・RPDD｜神経遺伝 |
小（超希少） |
初期機能改善シグナルの再現性と長期安全性が次段階判断の焦点。 |
| 2025年9月9日 |
IONS |
ION582（ASO：UBE3A-ATS抑制）／アンジェルマン症候群 Phase 3 |
BTD・Fast Track・Orphan・RPDD｜神経発達症（希少） |
小（超希少：推定1/12,000〜20,000） |
P1/2「HALOS」の一貫した改善シグナルを根拠にBTD付与。P3「REVEAL」進行中で、実用的アウトカム（行動・睡眠・発達指標）検証が焦点。 |
| 2025年9月4日 |
LLY |
olomorasib（KRAS G12C阻害）＋pembrolizumab／1L KRAS G12C変異NSCLC（PD-L1≧50%） 登録指向 |
BTD｜がん（肺がん） |
大（NSCLC） |
1L併用でBTD。前治療歴の少ないG12C高発現集団を対象に、免疫併用での早期申請ルートを検討。 |
| 2025年8月26日 |
GMAB |
rinatabart sesutecan（Rina-S／FRα標的ADC）／進行・再発子宮内膜がん Phase 1/2（P3計画） |
BTD｜がん（婦人科） |
中〜大（子宮内膜がん） |
P1/2 RAINFOL-01の有望データを根拠にBTD。重治療歴集団で奏効を示し、ECでのP3実施を計画。 |
| 2025年8月25日 |
PTGX |
rusfertide（PTG-300）／Polycythemia Vera Phase 3 完了 → NDA準備 |
BTD・Fast Track・Orphan｜血液（PV） |
中（希少だが慢性・高単価） |
VERIFYで主要評価達成。Q4にNDA提出計画、瀉血依存の低減で差別化。 |
| 2025年8月4日 |
DYN |
DYNE-251（エクソン51スキッピング）／デュシェンヌ型筋ジストロフィー Phase 1/2（登録指向） |
BTD・Fast Track・Orphan・RPDD｜神経筋 |
中（希少だがエクソン51適応で数千人規模） |
DELIVERで持続的な機能改善とほぼ全長型ジストロフィン発現を確認。登録拡大型コホート進行中で2026年初のBLAを目標。 |
| 2025年7月23日 |
RNA |
delpacibart zotadirsen（AOC 1044／del-zota）／DMD〈エクソン44スキッピング〉 Phase 2（OLE） |
BTD・Fast Track・Orphan・RPDD｜神経筋（希少） |
極小（DMDの約7% ≒ 米国900人規模） |
EXPLORE44/44-OLEでエクソンスキップ↑・ジストロフィン↑・CK低下を確認。2025年末BLA（加速承認想定）を目標。 |
| 2025年7月23日 |
RVMD |
elironrasib（RMC-9805）／KRAS G12C NSCLC Phase 1/2（進行中） |
BTD｜腫瘍（肺がん 他） |
大（がん主要ドライバー） |
単剤＋併用で後期開発に向け前進。耐性プロファイルと差別化が鍵。 |
| 2025年7月17日 |
PRAX |
relutrigine（PRAX-562）／SCN2A/SCN8A関連DEEsの発作 Phase 2（EMBOLD） |
BTD｜小児てんかん（超希少） |
極小（遺伝性DEEs） |
P2で大幅な発作減少を示しBTD取得。2026年H1トップライン見込みで、その後の申請準備を想定。 |
| 2025年7月7日 |
LXEO |
LX2006／フリードライヒ失調症関連心筋症 Phase 1/2 |
BTD・RMAT・Orphan・RPDD｜循環器/希少遺伝 |
小〜中（希少だが致死性・高未充足） |
AAV遺伝子治療。心筋指標と安全性継続データがパートナー/当局対話を後押し。 |
| 2025年6月27日 |
RARE |
GTX-102（apazunersen／ASO・髄腔内）／アンジェルマン症候群 Phase 3 |
BTD・Fast Track・Orphan・RPDD｜神経発達症（希少） |
小（超希少：推定1/12,000〜20,000） |
BTD付与後、P3「ASPIRE」が2025年7月に組入完了。実機能アウトカムの有意差検証が鍵。 |
| 2025年6月4日 |
CLRB |
iopofosine I 131（放射性PDC）／Waldenströmマクログロブリン血症 Phase 2 |
BTD・Fast Track・Orphan｜血液がん |
小（希少リンパ腫） |
CLOVER WaMでORR≈84%・主要奏効率≈58%を達成。初の“化学放射性PDC”として非化学療法の新選択肢に。 |
| 2025年5月21日 |
BLTE |
tinlarebant（LBS-008）／Stargardt病（STGD1） Phase 3 |
BTD・Fast Track・Orphan・RPDD｜眼科（遺伝性網膜疾患） |
小（超希少・思春期発症中心） |
P3「DRAGON」中間データを根拠にBTD取得。2025年Q4にトップライン予定、2026年上期にNDA提出計画。GA（地理的萎縮）でもP3進行中。 |
| 2025年5月7日 |
VRDN |
veligrotug（VRDN-001／抗IGF-1R mAb）／甲状腺眼症（TED） Phase 3 |
BTD｜眼科・免疫 |
中（TEDは希少だが実患者は一定規模） |
THRIVE/THRIVE-2で眼球突出・複視改善を達成し、2025年11月BLA提出見込み。長期耐久性データも良好。 |
| 2025年5月5日 |
RZLT |
ersodetug（RZ402）／DME Phase 2b 完了 → P3計画 |
BTD｜眼科（糖尿病黄斑浮腫） |
大（広い患者数×慢性） |
経口PKK阻害という新規性。P3のデザイン（併用/既存治療比）が価値ドライバー。 |
| 2025年4月17日 |
QURE |
AMT-130（AAV5・miHTT遺伝子治療）／ハンチントン病 Phase 1/2（登録指向） |
BTD・RMAT・Fast Track・Orphan｜中枢神経（神経変性） |
中（希少だが米欧で数万人規模） |
BTDはP1/2データに基づき付与。cUHDRSで進行抑制やNfL低下のシグナル。2026年初頭のBLA提出と加速承認の可能性に注目。 |
| 2025年3月31日 |
IDYA |
darovasertib（PKC阻害薬・単剤）／一次（ネオアジュバント）ぶどう膜メラノーマ Phase 3（登録指向） |
BTD｜がん（眼科・稀少） |
小（希少眼腫瘍） |
ネオアジュバントでBTD。腫瘍縮小と視機能温存の中間データを踏まえ、P3「OptimUM-10」を2025年に始動。 |
| 2025年2月17日 |
IPHA |
lacutamab（抗KIR3DL2 mAb）／セザリー症候群（r/r, post-mogamulizumab） Phase 2（登録方針） |
BTD｜がん（皮膚T細胞リンパ腫） |
小（希少血液がん） |
Phase 2「TELLOMAK」の有効性・安全性を根拠にBTD取得。重症例で持続奏効（DoR）シグナルを確認、後期開発に前進。 |
| 2025年2月5日 |
ACRV |
ACR-368 OncoSignature®（診断）／子宮内膜・卵巣がん Breakthrough Device |
CDx/患者選択 |
— |
機器のBreakthrough指定。治療薬ACR-368の患者選択CDx。 |
| 2025年1月13日 |
ADAP |
letetresgene autoleucel（lete-cel／NY-ESO-1 TCR-T）／MRCLS Phase 2（IGNYTE-ESO） |
BTD｜がん（軟部肉腫） |
小（希少肉腫） |
P2でORR約42%（SS/MRCLS合算、独立評価）を根拠にBTD。MRCLSでの早期申請戦略が焦点。 |
| 2025年1月8日 |
DNLI |
tividenofusp alfa（DNL310／ETV:IDS）／ハンター症候群（MPS II） BLA受理・Priority Review（加速承認申請） |
BTD・Fast Track・Orphan・RPDD｜希少・小児リソソーム病 |
極小〜小（超希少） |
CSFヘパラン硫酸の約90%低下などP1/2の堅いバイオマーカーを根拠にBTD。PDUFA：2026年1月5日。BBB通過型ERTとして脳症状への介入が期待。 |
| 2024年12月12日 |
VIR |
tobevibart（VIR-3434）＋elebsiran（VIR-2218）／慢性肝炎D（HDV） 登録指向（ECLIPSE） |
BTD・Fast Track・（EMA）PRIME｜肝疾患（ウイルス性肝炎） |
小（希少だが未充足大） |
P2「SOLSTICE」で迅速かつ深いHDV抑制を示しBTD取得。登録プログラムECLIPSEを2025年に始動。 |
| 2024年12月9日 |
MCRB |
SER-155（設計型ライブバイオ製剤）／同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）患者の血流感染リスク低減 Phase 1b→次段階協議 |
BTD・Fast Track｜感染症予防（免疫抑制下） |
中（HSCT適応集団） |
P1bで血流感染(BSI)の大幅低減を示しBTD付与。次試験は単一レジストレーショナル試験の可能性をFDAと協議中。 |
| 2024年12月4日 |
STOK |
zorevunersen（STK-001／ASO）／ドラベ症候群 Phase 3 |
BTD・Orphan・RPDD｜小児てんかん（希少） |
小（米欧日合計で数万人規模） |
BTD取得後、グローバルP3「EMPEROR」開始。長期で発作減少と認知・行動の改善シグナルを報告。Biogenと提携（米・加・墨はSTOK権利）で商用体制を強化。 |
| 2024年12月3日 |
MRK |
sacituzumab tirumotecan（sac-TMT／TROP2 ADC）／EGFR変異 非扁平上皮NSCLC（既治療） Phase 3 |
BTD｜がん（肺がん） |
大（NSCLC） |
EGFR変異（Ex19del/L858R）既治療集団でBTD取得。根拠はP1/2・P2データ。現在、TroFuse-004/009 などP3が進行中。 |
| 2024年11月21日 |
REPL |
RP1（vusolimogene oderparepvec・溶解性HSV-1）＋nivolumab／進行メラノーマ BLA提出→Priority Review→CRL |
BTD・Priority Review・（Accelerated Approval申請）｜がん（皮膚・メラノーマ） |
中〜大（PD-1不応の再治療対象） |
BTD取得後にBLA受理（2025/1/21）も、2025/7/22にCRL。主因はIGNYTE試験の統制・妥当性不足。今後の再申請戦略（新試験設計）が焦点。 |
| 2024年11月12日 |
PCVX |
VAX-31（31価PCV）／成人の侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）予防 Phase 3準備 |
BTD｜ワクチン（呼吸器感染症） |
特大（成人IPD/肺炎予防） |
成人適応でBTD取得。その後2025年5月にBTD範囲が「肺炎予防」まで拡大。成人P3は非劣性ピボタル想定。 |
| 2024年10月10日 |
MIRM |
volixibat（IBAT阻害薬）／PBCの掻痒 Phase 2b |
BTD｜胆汁うっ滞性肝疾患（PBC） |
中（PBCは希少だが実患者は一定規模） |
VANTAGE P2bの中間解析を根拠にBTD取得。PBCで後期開発設計、PSC試験（VISTAS）も進行。 |
| 2024年10月8日 |
ZEAL |
survodutide（BI 456906／GCG×GLP-1）／MASH（F2–F3） Phase 3 |
BTD・Fast Track・（EMA）PRIME｜代謝性肝疾患 |
大 |
BIとの共同開発。BTD（2024/9付与；10/8公表）後にP3「LIVERAGE」群を始動、非肝硬変MASHでの繊維化改善と組織学的有効性を検証中。 |
| 2024年10月7日 |
PRCT |
Aquablation®（ロボ支援水蒸気切除）／局在前立腺がん Pivotal IDE（医療機器） |
Breakthrough Device（医療機器）｜泌尿器（前立腺） |
特大（前立腺がん） |
前立腺全摘と比較する無作為化Pivotal（WATER IV PCa）始動。Breakthrough Device指定済み。※BTD（医薬品）とは別制度。 |
| 2024年10月7日 |
MREO |
setrusumab（UX143／抗スクレロスチン抗体）／骨形成不全症（OI） Phase 3 |
BTD・Orphan・RPDD・（EMA）PRIME｜希少・小児骨疾患 |
小（超希少：OIは約1/10,000〜20,000） |
P2で骨折リスク大幅低下（例：14か月で約67%減）を示しBTD取得。P3「ORBIT／COSMIC」は年内最終解析見込みで継続中。 |
| 2024年10月1日 |
SGMT |
denifanstat（FASN阻害薬）／非肝硬変MASH（F2–F3） Phase 3 |
BTD｜代謝性肝疾患 |
特大（MASH） |
BTD取得後、FASCINATE-2等を根拠に後期開発を推進。2025年に前向きなP3結果を公表。 |
| 2024年9月17日 |
BBIO |
infigratinib（低用量・FGFR3阻害）／軟骨無形成症（小児） Phase 3（PROPEL-3：登録指向） |
BTD｜希少・小児（骨系統疾患） |
小（超希少） |
小児軟骨無形成症で初のBTD指定。P2（PROPEL-2）の有望データを受けP3へ前進、NEJM掲載・学会発表も実施。 |
| 2024年9月10日 |
ARWR |
plozasiran（RNAi・APOC3）／家族性カイロミクロン血症（FCS） Phase 3 |
BTD・Orphan・Fast Track｜希少代謝（脂質異常） |
極小（超希少） |
トリグリセライド大幅低下などのP2/中間成績を根拠にBTD。FCSでの登録試験→申請準備を進行中（同社IR/8-K）。 |
| 2024年7月1日 |
LBPH |
bexicaserin（LP352／5-HT2Cアゴニスト）／DEEs〈ドラベ等〉 Phase 3（Dravetで開始） |
BTD・Orphan・RPDD｜小児てんかん（希少） |
小〜中 |
P2の発作抑制と良好な忍容性を根拠にBTD付与。DravetのP3「DEEp SEA」が始動し、適応拡大も視野。 |
| 2024年5月21日 |
DRRX |
larsucosterol（DUR-928）／重症アルコール関連肝炎（AH） Phase 3（登録指向・単一試験） |
BTD・Fast Track｜肝疾患（救急/入院領域） |
大（致死率高・入院患者中心） |
BTD取得後のFDA Type Bで90日生存を主要評価項目とする単一P3に合意。BTDによりローリングNDAも可能に。 |
| 2024年5月16日 |
NUVL |
NVL-655（ALK選択的TKI）／ALK+ NSCLC〈≥2 ALK TKI後〉 Phase 2 |
BTD｜がん（肺がん） |
大（NSCLC） |
NVL-655でBTD（2024/5/16）。同年2/27にはNVL-520（ROS1）でもBTD取得の“二重BTD”。前治療抵抗変異やCNS病変への活性に期待。 |
| 2024年4月29日 |
SLNO |
diazoxide choline ER（DCCR）／プラダー・ウィリー症候群（過食） FDA承認済（2025/3/27） |
BTD・Fast Track・Orphan｜希少遺伝（代謝・神経発達） |
小〜中（希少だが患者負担大） |
BTD取得（2024/4/29）後にNDA受理・Priority Reviewを経て2025/3/27承認。PWSの過食に対する初の薬物療法として位置づけ。 |
| 2024年4月22日 |
KURA |
ziftomenib（menin阻害薬）／R/R NPM1変異AML Phase 2（登録指向）→NDA受理 |
BTD・Orphan｜血液がん（AML） |
中（AMLの一部サブセット） |
BTD付与（2024/4/22）を受け開発加速。2025/6/1にNDA受理、PDUFAは2025/11/30。単剤P2で寛解シグナルを確認。 |
| 2024年3月13日 |
CYBN |
CYB003（デューテレート化psilocin）／MDD〈補助療法〉 Phase 3（PARADIGM） |
BTD｜精神科（うつ病） |
特大（MDD） |
BTD付与（P2の有効性・持続性データ）。その後P3プログラム開始を公表し開発前進。 |
| 2024年3月7日 |
MNMD |
MM-120（lysergide d-tartrate／LSD製剤）／全般不安症（GAD） Phase 3 |
BTD｜精神科（不安障害） |
大（米国で約2,600万人の成人がGAD） |
単回投与のP2bで12週まで有意な持続効果を確認、P3「VOYAGE」進行中。MDDでも開発を拡張。 |
| 2024年2月27日 |
NUVL |
NVL-520（ROS1選択的TKI）／ROS1+ NSCLC Phase 2 |
BTD｜がん（肺がん） |
大（NSCLC） |
ARROS-1で耐性変異・CNS病変を含む集団に持続奏効のシグナル。repotrectinib前治療例にも活性。 |
| 2024年1月23日 |
ENSC |
PF614-MPAR（過量時放出抑制型オピオイド）／中〜重度疼痛 Phase 1b |
BTD｜疼痛（内因性オーバードーズ保護） |
大（疼痛治療市場） |
BTD取得はオーバードーズ防止機構の臨床データに基づく。P1bで過量時Cmax低減を確認、FDAとの協議で過量保護ラベリングを目指す。 |
| 2024年1月3日 |
CGON |
cretostimogene grenadenorepvec（CG0070／溶解性アデノウイルス）／高リスクBCG不応NMIBC（CIS±Ta/T1） Phase 3 |
BTD・Fast Track｜泌尿器（膀胱がん） |
中〜大（NMIBC） |
P2/後期試験で持続CRを確認、P3前進。膀胱全摘を回避し得る非手術オプションとして期待。 |
| 2023年12月5日 |
NBIX |
crinecerfont（CRF1拮抗）／先天性副腎過形成（CAH） FDA承認済（2024/12/13） |
BTD・Priority Review｜内分泌（希少） |
小〜中（CAH） |
成人・小児でグルココルチコイド用量減とアンドロゲン抑制を示し承認。術後・長期管理のアンメット改善。 |
| 2023年10月30日 |
AVBP |
furmonertinib（EGFR ex20ins対応TKI）／1L NSCLC（非扁平） Phase 3 |
BTD・Orphan（NSCLC一部）｜がん（肺がん） |
大 |
未治療EGFR ex20insでBTD。グローバルP3（FURVENT/関連プログラム）へ前進。 |
| 2023年6月20日 |
PGEN |
PAPZIMEOS™（zopapogene imadenovec-drba／PRGN-2012）／成人RRP FDA承認済（2025/8/15） |
BTD・Priority Review｜耳鼻科（HPV6/11関連・再発性呼吸器乳頭腫症） |
小（米国成人推定数万人） |
初のRRP治療薬として外科手術回避に寄与。BTD→BLA→優先審査→承認の最短経路を踏襲。 |
| 2023年4月18日 |
SABS |
SAB-176（完全ヒト多重エピトープIgG）／インフルエンザ曝露後予防 Phase 2b |
BTD・Fast Track｜感染症（インフルエンザ予防） |
大（高リスク層中心に数千万人規模） |
高リスク患者の曝露後予防（PEP）でBTD取得。ヒトチャレンジP2で有効性を確認し、P2b設計と季節株更新の製造方針でFDA整合。非ワクチン系の受動免疫選択肢として期待。 |
| 2023年4月18日 |
MDGL |
resmetirom（Rezdiffra）／MASH（線維化あり） FDA承認済（2024/3/14） |
BTD・Priority Review｜代謝性肝疾患 |
特大（米国で数百万人規模） |
MAESTRO系列で有効性を確立し初のMASH治療薬として承認。非侵襲診断容認で普及加速が焦点。 |
| 2023年2月22日 |
MRNA |
mRNA-4157（V940）＋pembrolizumab／高リスクメラノーマ（術後補助） Phase 3 |
BTD｜がん（個別化mRNAワクチン） |
中（術後高リスク集団） |
P2b「KEYNOTE-942」でRFS/DMFSを有意改善しBTD。2023–24年にINTerpath系P3を連続開始。 |
| 2022年7月18日 |
CELC |
gedatolisib（PI3K/mTOR阻害）／HR+・HER2− mBC Phase 3 → NDA準備（RTOR） |
BTD・Fast Track｜がん（乳がん） |
特大 |
P3達成後にRTOR下でNDA準備。CDK4/6＋AI後のPIK3CA WT集団で有望データ。 |
| 2021年7月27日 |
DAWN |
OJEMDA（tovorafenib／RAF阻害薬）／小児低悪性度神経膠腫（pLGG） FDA承認済（2024/4/23・Accelerated Approval） |
BTD・RPDD・Orphan・Priority Review｜小児脳腫瘍 |
小（希少だが実患者は一定） |
BTD取得後、pLGGで初の全身療法として承認。BRAF変化（融合/再配列/V600）陽性に適応。 |
| 2021年5月24日 |
VSTM |
avutometinib＋defactinib／再発LGSOC〈KRAS変異〉 FDA承認済（2025/5/8・Accelerated Approval） |
BTD・Orphan・Priority Review｜がん（婦人科） |
小〜中（希少がん） |
BTD（2021）後、RAMP-201等のデータでAA取得（ブランド：Avmapki Fakzynja Co-pack）。 |
| 2021年4月13日 |
VTVT |
TTP399（肝選択的GKA）／T1Dのインスリン補助療法 Phase 3準備 |
BTD｜代謝・内分泌（1型糖尿病） |
特大 |
P2で低血糖エピソード40%減などを根拠にBTD。ケトアシドーシス懸念も機序研究で非増加を確認。 |
| 2020年10月12日 |
IVA |
lanifibranor（pan-PPAR）／非肝硬変MASH（F2–F3） Phase 3 |
BTD・Fast Track｜代謝性肝疾患 |
特大 |
全球P3「NATiV3」進行中。BTD/FT指定で申請最短ルートを確保。 |
| 2019年12月30日 |
SVRA |
molgramostim 吸入（MOLBREEVI）／自己免疫性肺胞蛋白症（aPAP） Phase 3→BLA提出（ローリング）→RTF対応中 |
BTD・Fast Track・Orphan｜希少肺疾患 |
極小〜小（超希少） |
P3「IMPALA-2」で肺拡散能（DLCO）改善を達成しBTD資産としてBLAローリング開始も、2025/5/28にRTF。補足対応後の再申請が焦点。 |
| 2019年10月10日 |
DCPH |
ripretinib（QINLOCK）／GIST〈4L以降〉 FDA承認済（2020/5/15） |
BTD・Fast Track・Orphan・Priority Review｜がん（消化管間質腫瘍） |
小〜中（希少がん） |
2019/10/10にBTD付与。P3 INVICTUSでPFSを有意延長し2020年承認。2L（KIT Ex11＋Ex17/18）でも追加BTD取得（2023）。 |
| 2019年7月29日 |
IBRX |
ANKTIVA（N-803／IL-15レセプターアゴニスト）＋BCG／BCG不応NMIBC（CIS±乳頭状） FDA承認済（2024/4/22） |
BTD・Fast Track｜がん（膀胱がん） |
中〜大（NMIBC） |
初のIL-15系免疫療法として承認。膀胱温存を志向する治療選択肢を拡大。 |
| 2019年5月22日 |
IOVA |
LN-145（lifileucel／自家TIL）／進行子宮頸がん〈化学療法後〉 Phase 2→登録戦略 |
BTD・（別適応でRMAT/FT/Orphan）｜がん（婦人科） |
中（希少がんだが実患者は一定） |
試験C-145-04の奏効データを根拠にBTD付与。同プラットフォームは2024/2/16にメラノーマでAA承認（Amtagvi）まで到達。 |
| 2018年10月23日 |
CMPS |
COMP360（psilocybin療法）／治療抵抗性うつ病（TRD） Phase 3 |
BTD｜精神科（うつ病） |
特大（TRDはMDDのサブセット） |
TRDでBTD。グローバルP3を進行中（同社開発ページに明記）。 |
