2026年5月19日：InMed Pharmaceuticals と Mentari Therapeutics が合併を発表。合併後の会社は Mentari Therapeutics として運営され、片頭痛予防薬に特化した抗体医薬バイオとなる予定。
2026年：Fairmount 主導で約 $290M の私募を実施予定。調達資金により、Mentari は 2028年までの資金ランウェイを見込む。
現時点：Mentari の全パイプラインは 前臨床〜IND/CTA準備段階。自社候補からの臨床データはまだ出ていない。
主力候補は MT-001 と MT-002。MT-001 は anti-PACAP mAb、MT-002 は anti-CGRP x anti-PACAP bispecific antibody。
2026年Q2：MT-003 の development candidate selection を予定。MT-003 は 四半期1回皮下注 anti-CGRP mAb を狙う候補。
2026年Q3：MT-001 の IND/CTA または同等の first-in-human regulatory filing を予定。
2027年Q1：MT-002 の IND/CTA 提出、さらに MT-004 / MT-005 の development candidate selection を予定。
2027年Q2〜Q3：MT-001 Phase 1 健康成人 SAD データを予定。
2027年Q4：MT-002 Phase 1 健康成人 SAD データを予定。
2028年：MT-001 Phase 2a PoC、および MT-002 Phase 2a PoC の可能性が重要カタリスト。
承認済み製品：なし（前臨床〜IND/CTA準備段階）
主力候補：MT-001、MT-002 — 片頭痛予防を対象とする抗体医薬候補。
補足：Mentari Therapeutics は、現時点では商業化済み製品を持たない。パイプラインは PACAP および CGRP / PACAP 経路を中心に構成されており、既存のCGRP薬で十分な効果が得られない患者への新たな治療選択肢を狙う。
対象：慢性片頭痛・反復性片頭痛
作用：anti-PACAP monoclonal antibody
対象：慢性片頭痛・反復性片頭痛、CGRP薬への不十分反応患者
作用：anti-CGRP x anti-PACAP bispecific antibody
対象：片頭痛予防
作用：anti-CGRP monoclonal antibody
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MT-001 | 慢性片頭痛 / 反復性片頭痛 | IND/CTA準備 | 2026年Q3に IND/CTA または同等の first-in-human regulatory filing 予定 | 自社臨床データは未取得。前臨床段階で安全性・PKを評価中 | anti-PACAP mAb。皮下注、長時間作用、低頻度投与を狙う。ヒト半減期は約81日を想定 | 大：片頭痛予防市場 | Mentari最初の主力候補。 近い焦点：IND/CTA提出とPhase 1 SADデータ |
| MT-002 | 慢性片頭痛 / 反復性片頭痛、CGRP薬不十分反応患者 | IND/CTA準備 | 2027年Q1に IND/CTA 提出予定 | 自社臨床データは未取得。bispecific antibody として安全性・曝露の確認が焦点 | anti-CGRP x anti-PACAP bispecific antibody。皮下注、mAb様PK、長時間作用を狙う | 大：CGRP薬市場の次世代 / 1L biologic 可能性 | Mentariで最も差別化された本命候補。 焦点：CGRP単剤超えの有効性を示せるか |
| MT-003 | 片頭痛予防 | Discovery | 2026年Q2に development candidate selection 予定 | Discovery段階。安全性は今後のIND準備で評価 | anti-CGRP mAb。四半期1回皮下注を狙う。MT-001などとの組み合わせ基盤にもなり得る | 大：既存CGRP市場 | 利便性改善型のCGRP抗体。 焦点：DC選定とコンボ戦略 |
| MT-004 | 片頭痛予防 | Discovery | 2027年Q1に development candidate selection 予定 | Discovery段階。標的・安全性プロファイルは未開示 | 非開示の新規標的。CGRP / PACAP 以外の片頭痛関連経路を狙う可能性 | 中〜大：将来の片頭痛コンボ候補 | 追加コンボ候補。 焦点：標的開示とDC選定 |
| MT-005 | 片頭痛予防 | Discovery | 2027年Q1に development candidate selection 予定 | Discovery段階。標的・安全性プロファイルは未開示 | 非開示の新規標的。将来的な best-in-indication combination の幅を広げる候補 | 中〜大：将来の片頭痛コンボ候補 | 追加コンボ候補。 焦点：標的開示とDC選定 |
- 片頭痛予防に特化：Mentari は、片頭痛予防薬に特化した抗体医薬バイオとして、PACAPおよびCGRP/PACAP経路を中心に開発を進める。
- 主力はMT-001 / MT-002：MT-001は anti-PACAP mAb、MT-002は anti-CGRP x anti-PACAP bispecific antibody。MT-002はCGRP薬を上回る有効性を狙う本命候補。
- PACAPが投資テーマ：既存のCGRP薬で十分な効果が得られない患者が一定数いるため、CGRPとは独立したPACAP経路に新たな治療余地がある。
- 外部PoCが根拠：Mentari自身の臨床データはまだないが、Lundbeck の anti-PACAP 抗体 Lu AG09222 の臨床PoCが、MT-001 / MT-002 の開発根拠になっている。
- 2028年が本当の勝負：2027年のPhase 1は主に安全性・PK・曝露確認。片頭痛患者で差別化を判断するには、2028年のPhase 2a PoCが重要。
Mentari の合併同時私募には、Fairmount が lead investor として参加し、Commodore Capital、Deep Track Capital、Janus Henderson Investors、a16z Bio + Health、Venrock Healthcare Capital Partners、Wellington Management、TCGX、Blackstone Multi-Asset Investing、BB Biotech、Farallon Capital、RTW Investments、Vivo Capital、Perceptive Advisors などが参加しています。
約 $290M の大型私募であり、合併後会社の大半は新規私募投資家とMentari既存株主が保有する構造です。特に、Fairmount、Commodore、Deep Track、RTW、Perceptive、TCGX、Venrock、Wellington、Farallon などの参加は、片頭痛領域における PACAP / CGRP+PACAP への期待値の高さを示していると見られます。
MT-003 development candidate selection
四半期1回皮下注を狙う anti-CGRP mAb の開発候補を選定予定。単剤だけでなく、将来的な組み合わせ戦略の土台になる可能性がある。
MT-001 IND/CTA提出
anti-PACAP mAb の first-in-human regulatory filing を予定。Mentari の最初の臨床入り候補となる。
InMed / Mentari 合併クロージング予定
合併後の会社は Mentari Therapeutics として運営され、Nasdaq に新ティッカーで上場予定。
MT-002 IND/CTA提出
anti-CGRP x anti-PACAP bispecific antibody の臨床入りを目指す。Mentariで最も差別化された本命候補。
MT-004 / MT-005 development candidate selection
非開示の新規標的を狙う追加コンボ候補の開発候補選定を予定。
MT-001 Phase 1 健康成人 SAD データ
安全性、PK、皮下注で十分な曝露が得られるかが焦点。臨床PoC前の重要な初期データ。
MT-002 Phase 1 健康成人 SAD データ
bispecific antibody としての安全性、PK、曝露、投与間隔の妥当性が焦点。
MT-001 Phase 2a PoC in migraine
慢性・反復性片頭痛患者で、PACAP単剤阻害が実際に臨床的有効性を示せるかが最大の焦点。
MT-002 Phase 2a PoC の可能性
CGRP + PACAP 二重阻害が、CGRP単剤やPACAP単剤を上回る可能性を示せるかが重要。
MT-003 development candidate selection、MT-001 IND/CTA提出、InMed / Mentari 合併クロージング準備
MT-002 IND/CTA提出、MT-004 / MT-005 DC選定、MT-001 Phase 1 SADデータ、MT-002 Phase 1 SADデータ
MT-001 Phase 2a PoC、MT-002 Phase 2a PoCの可能性、PACAP単剤およびCGRP/PACAP二重阻害の臨床的差別化確認
