2026年8月13日：2026年Q2決算・事業アップデートを発表。6月30日時点の現金・短期投資は$53.4M。Q2のnet lossは$11.7M、2026年上期の営業キャッシュ使用額は$22.8M。会社は現在の資金で2027年まで運営可能とし、2027年Q1予定のPRECISE-ADトップラインを超えるランウェイを維持。
2026年8月13日：PRECISE-ADについて、2026年7月22日時点で安全性評価可能136例全員が6か月以上投与済み、78%が9か月以上、49%が12か月投与を完了。全患者の12か月投与・患者訪問完了は2026年Q4予定で、アンブラインド・トップラインは2027年Q1を維持。
2026年8月13日：会社はPMN310の次期開発について、PRECISE-ADが良好でFDAとの協議が整えば、通常のPhase 2bを挟むのではなくsingle registrational studyへ直接進むことを戦略目標としていると説明。さらに皮下投与製剤、より早期のpreclinical / asymptomatic ADへの将来的展開、pharmaとのstrategic discussionsも並行して検討。
2026年7月28日：PMN310（PRECISE-AD Phase 1b）の盲検下6か月中間解析を発表。解析対象136例で、ARIA-Eは0件、総ARIAは4.4%で、すべて軽度・無症候性のARIA-H。治療関連SAEおよび薬剤関連中止も確認されませんでした。
2026年7月28日：APOE4キャリアが全体の61%、うちホモ接合体が11%含まれる高リスク集団でもARIA-Eは0件。PMN310の「毒性Aβオリゴマーを選択し、プラーク・血管沈着を回避する」設計を支持する重要な初期安全性シグナル。
2026年7月28日：盲検下バイオマーカー解析では、血漿pTau217がベースライン以下へ低下した患者は68.5%、CSF MTBR-tau243が低下した患者は62.5%。さらに全用量＋プラセボを合わせたpooled populationでは、ベースラインから平均でpTau217約15%低下、MTBR-tau243約13.3%低下。ただし実薬・プラセボ混合の3対1割付データであり、薬効・dose responseを確定するデータではありません。
2026年7月28日：PRECISE-ADの12か月アンブラインド・トップラインは2027年Q1予定。全患者の12か月投与・訪問完了を2026年Q4に見込み、その後database lock・統計解析へ移行。
2026年7月14日：AAIC 2026で、健康成人Phase 1aのCSF試料を用いた解析から、PMN310投与後3日・29日にAβオリゴマーが用量依存的に減少したことを報告。PMN310がヒト脳内へ到達し、標的へ結合・除去したことを支持する最初のヒトtarget-engagementデータ。
2026年5月12日：会社はPMN310皮下投与製剤の開発を加速し、PRECISE-AD後の次期臨床試験設計を進めていると説明。月1回IVから将来的なSCへ移行することで、投与利便性・商業競争力の向上を狙う。
2026年1月30日：最大$175MのPrivate Placementを発表。前払い調達額はグロス$75.5M／ネット$70.1M。加えて6,915,296株分の$14.40 warrantsを発行し、全額行使された場合は追加で約$100Mを調達可能。ワラントはPRECISE-AD topline発表後、原則60日以内にexercise windowが終了する設計。
2025年12月：PRECISE-ADは目標を上回る144例の登録を完了。米国22施設で、5、10、20mg/kgまたはプラセボを月1回、計12回投与する設計。
2025年7月：PMN310がFDAよりFast Track指定を取得。
承認済み製品：なし（開発中）
主力候補：PMN310（抗Aβオリゴマー抗体）— MCI due to AD／mild ADを対象とするPhase 1b PRECISE-ADを実施中。144例の登録を完了し、現在はActive, not recruiting。12か月アンブラインド・トップラインは2027年Q1予定。
差別化：毒性Aβオリゴマーを選択的に標的とし、アミロイドプラークおよび血管壁Aβへの結合を極力避ける設計。プラーク除去型抗体の主要制約であるARIAを抑えながら、下流tau病理・認知低下へ作用することを狙う。
開発戦略：PRECISE-ADが良好でFDAとの協議が整えば、会社は次の試験としてsingle registrational studyへ直接進むことを戦略目標としている。Phase 1b → Phase 2b → Phase 3という通常経路より短い開発パスとなる可能性があり、2027年Q1データの価値を高める重要なレイヤー。
次世代製剤：月1回静注に加えて、投与利便性を高める皮下投与製剤の開発を加速。将来的には外来・在宅でのアクセス改善や、より早期ADへの展開に重要となる可能性。
次世代パイプライン：PMN267（抗TDP-43：ALS／FTD／LATE）はhumanized IgG1としてIND-enabling studiesを進行中。PMN442（抗αシヌクレイン：PD／MSA／DLB）もhumanized済みでIND-enabling studiesへの移行を進めている。
6か月盲検下解析・136例
すべて軽度・無症候性ARIA-H
盲検pooled平均変化
盲検pooled平均変化
12か月投与完了率
アンブラインド・トップライン
2026年6月末
対象：MCI due to AD／mild AD（Stage 3・4 AD）
作用：毒性Aβオリゴマー選択的ヒト化IgG1抗体。プラーク除去そのものではなく、神経毒性が高いsoluble oligomerを狙う。
PRECISE-AD / NCT06750432、144例、米国22施設、ランダム化・二重盲検・プラセボ対照、実薬対プラセボ3対1
5、10、20mg/kg IV、28日ごとに計12回
2026年7月22日時点で136例全員が6か月以上、78%が9か月以上、49%が12か月投与完了
ARIA-E 0件、総ARIA 4.4%。すべて軽度・無症候性ARIA-H。治療関連SAE・薬剤関連中止なし
キャリア61%、ホモ接合体11%。全遺伝子型でARIA-E 0件
pTau217低下患者68.5%、CSF MTBR-tau243低下患者62.5%。pooled平均ではpTau217約-15%、MTBR-tau243約-13.3%
現データは全用量＋プラセボを含む盲検pooled analysis。実薬効果・dose response・プラセボ差はまだ不明
CDR-SB、ADAS-Cog、ADCS-ADL、iADRS、Clinical Global Impressionなどを12か月で探索
2027年Q1：用量別・プラセボ別の12か月アンブラインド・トップライン
良好なデータ＋FDA合意を前提に、会社はsingle registrational studyへの直接移行を戦略目標としている
対象：PMN310の作用機序確認、投与利便性向上、将来的な対象患者拡大
位置づけ：静注製剤で臨床PoCを取りながら、商業化時にはより使いやすいSC formulationを目指す。
健康成人Phase 1aで、投与3日・29日にCSF Aβオリゴマーが用量依存的に減少
CSF濃度は用量比例的。推定Aβオリゴマー濃度を十分上回る曝露を示し、CSF半減期は約27日
開発を加速中。比較PK、用量、投与間隔、registrational strategyへの組込み方法は今後開示
良好な安全性が確認されれば、preclinical / asymptomatic ADまで対象を前方拡大する長期optionality
対象：ALS、FTD、LATEなどのTDP-43 proteinopathy
作用：正常な核内TDP-43を温存し、病的・ミスフォールドTDP-43凝集体を選択的に認識。
全身投与型のhumanized IgG1 antibodyとしてIND-enabling studiesを進行中
細胞内TDP-43を狙うintrabody型は、ウイルスベクター等のdelivery expertiseを持つ外部partnerとの協業が必要
CMC、GLP toxicity、IND filing、FIH開始時期の具体化
対象：Parkinson病、MSA、DLBなどのsynucleinopathy
作用：病的αシヌクレイン・オリゴマー／seeding fibrilを選択し、正常モノマー・生理的αシヌを可能な限り温存。
humanized IgG1 candidateとして、IND-enabling studiesへの移行を進めている
病的αシヌへの選択的結合、神経保護、細胞間伝播阻害を支持する前臨床データ
最初の適応、CMC、GLP toxicity、IND filing / FIH timeline
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 開発戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PMN310 抗Aβオリゴマー抗体 |
早期AD MCI due to AD／mild AD |
Phase 1b Active, not recruiting |
PRECISE-AD、144例、実薬対プラセボ3対1。 FDA Fast Track。 良好データ＋FDA合意ならsingle registrational studyへの直接移行を戦略目標。 |
ARIA-E、ARIA-H、infusion reaction、免疫原性、MRI変化。 6か月盲検下：ARIA-E 0件、総ARIA 4.4%。 |
5／10／20mg/kg IV、28日ごと、12回。 皮下投与製剤も開発中。 |
超大：早期AD 将来的にpreclinical ADまで拡張余地 |
企業価値の本丸。 毒性オリゴマー選択性＋低ARIA＋認知効果の成立が焦点。 2027年Q1が最大カタリスト。 |
| PMN267 抗TDP-43 |
ALS／FTD／LATE | IND-enabling |
Humanized IgG1 antibody。 IND-enabling studiesを進行中。 |
infusion reaction、免疫原性、神経炎症、正常TDP-43機能への影響 |
全身・細胞外投与型を自社開発。 intrabody型は外部delivery partnerが必要。 |
中〜大：ALS、FTD、LATE |
第2の中核候補。 以前の単なるpreclinical optionからIND-enablingへ一段前進。 |
| PMN442 抗αシヌクレイン |
PD／MSA／DLB | Preclinical → IND-enabling |
Humanized IgG1 candidate。 pathogenic α-syn selectivityを活用。 |
infusion reaction、免疫原性、中枢炎症、神経症状悪化 | 最初の適応・投与量・投与頻度は今後具体化 |
大：PD 希少疾患MSA／DLB |
病的α-syn選択性は魅力。 ただしα-syn抗体クラス全体として臨床有効性はまだ未確立。 |
| PMN311（Aβオリゴマーワクチン） | AD | Preclinical |
病的Aβオリゴマーのconformational epitopeを用いるactive immunization。 Lead candidate選定済み。 |
自己免疫、中枢炎症、ARIA、抗体価の個人差 | 反復ワクチン。臨床入り時期は未定。 | 超大：AD予防・長期治療 |
低頻度・低コスト治療の可能性。 現時点では長期optionality。 |
| PMN440 αシヌクレインワクチン |
PD／MSA／DLB | Preclinical |
pathogenic α-syn peptide antigenを用いたactive immunization。 最新Q2 10-QではPMN440がlead vaccine candidateとして明記。 |
中枢炎症、自己免疫、正常αシヌ機能への影響 | マウスsynucleinopathyモデルでprotective activityを評価中 | 大：PD、MSA、DLB | 以前の資料で見られたPMN400表記より、最新10-QではPMN440を採用。 |
| PMN260（TDP-43ワクチン） | ALS／FTDなど | Preclinical | 病的TDP-43 epitopeを用いるactive immunization | 自己免疫、正常TDP-43機能、中枢炎症 | マウスでrobust immunogenicityを確認 | 中：ALS／FTD | PMN267 antibody programを補完する長期optionality。 |
PMN（ProMIS Neurosciences）は、ABOS のような「AβO/Alzheimer’s 単一フランチャイズ」より、misfolded protein platform から複数の神経変性疾患フランチャイズを作る会社です。
会社自身も、正常タンパク質を温存しながら病的に misfold した毒性タンパク質だけを選択的に狙う抗体パイプラインと位置付けています。
| フランチャイズ | 中核資産 | 適応 | 現在地 |
|---|---|---|---|
| Aβ oligomer / Alzheimer’s franchise | PMN310 | Alzheimer’s disease | Phase 1b PRECISE-AD、最重要。2026年Q3にblinded interim、2027年初にtopline予定 |
| PMN310 SC | Alzheimer’s disease | 皮下注製剤を開発中。利便性・競争力を高めるlife-cycle extension | |
| TDP-43 / ALS-FTD franchise | PMN267 | ALS | IND-enabling。misfolded TDP-43を選択的に標的 |
| PMN267 | Frontotemporal dementia（FTD） | TDP-43 proteinopathyとして将来の適応拡張候補 | |
| α-synuclein / Synucleinopathy franchise | PMN442 | Parkinson’s disease | IND-enablingへ前進 |
| PMN442 | Dementia with Lewy bodies（DLB） | 同一α-syn biologyで展開 | |
| PMN442 | Multiple system atrophy（MSA） | 同一α-syn biologyで展開 |
現在の企業価値の中心は明らかに PMN310 / Alzheimer’s franchise です。PMN310は毒性 Aβ oligomer を選択的に狙い、2025年12月までに PRECISE-AD へ144例を登録済み。
2026年Q3の blinded interim analysis、2027年初の12か月トップラインが大きなバイナリーです。
一方で PMN267 は TDP-43 → ALS/FTD、PMN442 は pathogenic α-synuclein → PD/DLB/MSA へ広げる設計です。したがって PMN 全体は、
Misfolded protein platform
├ AβO franchise → PMN310 → AD
├ TDP-43 franchise → PMN267 → ALS / FTD
└ α-syn franchise → PMN442 → PD / DLB / MSA
という整理です。つまり、PMN はフランチャイズ型ですが、現時点では「PMN310 一本を複数適応に展開する会社」ではありません。
同じ「病的 misfolded protein だけを狙う」というプラットフォームから、タンパク質ごとに別の神経変性疾患フランチャイズを作っているタイプです。
ABOS と比較すると、ABOS = AβO一本を世代更新して深掘りする会社、PMN = AβO → TDP-43 → α-syn へ横展開する platform-franchise 型、という違いです。
| 価値レイヤー | プログラム | 内容 | 現在の位置づけ |
|---|---|---|---|
| ① 低ARIA型AD抗体 | PMN310 | プラークを避け、毒性Aβオリゴマーを選択的に標的 | 企業価値の本丸 |
| ② ヒトtarget engagement | PMN310 Phase 1a | CSF Aβオリゴマーの用量依存的減少 | 作用機序をヒトで初期validation |
| ③ 下流tauバイオマーカー | PRECISE-AD | pooled平均でpTau217約-15%、MTBR-tau243約-13.3% | 薬効仮説を支持。ただしまだblind pooled data |
| ④ 認知・機能効果 | PRECISE-AD 12か月 | CDR-SB、iADRS、ADAS-Cog／ADLなど | 2027年Q1の最大価値判定 |
| ⑤ APOE4ホモ接合体 | PMN310 | 既存plaque antibodyでARIA riskが特に高い患者群 | 低ARIAが維持されれば大型差別化 |
| ⑥ Registrational shortcut | PMN310 | 良好Phase 1b＋FDA合意を前提にsingle registrational studyを目指す | 開発時間・資本効率を大きく変える可能性 |
| ⑦ 皮下製剤 | PMN310 SC | 病院負担・投与時間・商業アクセスを改善 | Lifecycle / commercial value |
| ⑧ Preclinical AD expansion | PMN310 | 無症候性・より早期の患者へ治療を前方展開 | 安全性差別化が成立した場合の大型長期option |
| ⑨ TDP-43フランチャイズ | PMN267／PMN260 | ALS、FTD、LATEへ抗体・ワクチンで展開 | 第2の疾患軸 |
| ⑩ αシヌフランチャイズ | PMN442／PMN440 | PD、MSA、DLBへ抗体・ワクチンで展開 | 大型長期option |
| ⑪ EpiSelect™ | 創薬プラットフォーム | 病的立体構造epitopeを予測・選択。machine learning機能も追加開発中 | 継続的pipeline創製価値 |
| ⑫ Strategic / Partnering | PMN310 | 会社はpharmaとのstrategic discussionsも進めていると説明 | 後期開発資金・提携・M&A optionality |
PMN（ProMIS Neurosciences）は、一般的な「Seed → Series A → B → IPO」型ではありません。
起源は2004年のカナダの大学発 misfolded protein 研究で、早い段階から公開会社化しているため、その後は公募・私募・PIPE・ワラントを繰り返して資金をつないできた会社です。
| 時期 | ラウンド / 資金調達 | 調達額 | 主導 / 主要投資家 | バイオファンドとしてのポイント |
|---|---|---|---|---|
| 2004年1月 | Company formation | 非公表 | Neil Cashmanらのmisfolded protein研究を起点 | University of Toronto / University Health Network周辺のprotein-misfolding scienceが起源 |
| 2005年 | Private placement + reverse takeover | 私募 約C$2.5M net規模 | Amorfix Life Sciences + Luxor Developments | 通常のVC Series Aではなく、TSX Venture上場シェルLuxorとのRTOで公開会社化 |
| 2006–2009年 | Academic licensing / strategic development | ― | University Health Network、UBC、Biogen Idec | SOD1やmisfolded protein technologyのIPを取得。現在のplatformの土台を形成 |
| 2015年 | Corporate reset / rename | ― | Amorfix → ProMIS Neurosciences | 診断中心だった旧Amorfixから、misfolded protein抗体創薬へ戦略を再構築 |
| 2021年3月 | Convertible debenture private placement | US$7M | Mike Gordon / Fenway Sports Group、Kraft Group、Henry McCance、Jeremy Sclarなど | PMN310を臨床入りへ進めるための重要なbridge financing。ただし典型的なバイオVCではない |
| 2021年8月 | Public offering | US$20.125M | 既存個人投資家＋Aspire Capitalなど | PMN310 IND準備資金。Boston discovery lab構築にも使用 |
| 2022年7月 | Nasdaq uplisting | 新規IPOではない | Nasdaq：PMN | 既存TSX上場会社がNasdaqへ上場。IPO会社ではない点が重要 |
| 2022年10月 | Private placement | US$7.47M | Mike Gordon、Kraft Group、Jeremy Sclar、4-Good Venturesなど | PMN310 first-in-human直前の資金調達 |
| 2023年8–9月 | PIPE | US$20.4M | Affinity Asset Advisors、Ally Bridge Group、Sphera Healthcareなど | ここから専門ヘルスケア投資家が明確に入る。PMN310臨床開発を支援 |
| 2024年7月 | PIPE | $30.3M upfront 最大$122.7M |
Great Point Partners、Armistice、Ally Bridge、Sphera Healthcareなど | 6か月 / 12か月PMN310データに連動したmilestone warrants付き大型資金調達 |
| 2025年7月 | PIPE + warrant exercises | 約$21M前後を複数取引で調達 | Ally Bridge Groupなど既存投資家 | PRECISE-AD継続のためのbridge financing色が強い |
| 2026年2月 | 大型PIPE | $75M upfront 最大約$175M |
Janus Henderson + Ally Bridge Group共同主導 Deep Track、Great Point、Trails Edge、Wellington、Woodline |
PMN史上最重要クラスの機関投資ラウンド。トップクラスのbiotech / crossover investorsが臨床データ前に大きく入る |
起源は「University of Toronto / UHN の misfolded protein 研究」
法人としては2004年1月23日に4203801 Canada Inc.として設立され、その年に Amorfix Life Sciences へ改称しました。科学面の中心人物が Neil Cashman です。
Cashman は University of Toronto / University Health Network で、タンパク質が正常型から病的な misfolded form へ変化する際に現れる構造を識別する研究を行っていました。
2005年の契約資料でも、Cashman は Amorfix が利用していた prion technology の scientist として記載されています。さらに2006年には UHN から、Cashman らが発明した SOD1 exposed dimer interface antibody 関連IPを独占ライセンス。
これは現在の ALS/TDP-43・SOD1 proteinopathy 研究につながる初期科学基盤の一つです。2009年には University of British Columbia から misfolded protein technology の世界独占ライセンスも取得しました。
現在もこの UBC license が ProMIS platform の重要IPになっています。したがって起源を簡略化すると、
University of Toronto / UHN の protein-misfolding 研究
→ Amorfix設立
→ UHN / UBCのIPを集約
→ misfolded proteinを疾患特異的に狙うplatformへ発展
→ ProMIS Neurosciences
です。
面白いのは、2005年にはもう上場していたこと
PMN をPBLS、COAG、ATTO などと同じ「private biotech」として見ると少し混乱します。
Amorfix は2005年に Luxor Developments という TSX Ventureのcapital pool company と reverse takeover / amalgamation を実施し、10月から TSX Venture で取引を開始しました。
2007年には TSX 本市場へ移っています。つまり、Seed → A → B → C → IPO ではなく、
Academic formation
→ 小規模private financing
→ 2005年RTOで上場
→ 長期間public companyとして資金調達
→ 2022年Nasdaq uplisting
という経路です。2022年の Nasdaq 上場もIPOではありません。すでに TSX 上場会社だった PMN が Nasdaq へ dual listing したものです。
本当に「バイオファンド銘柄」になったのは最近
ここが PMN の投資履歴を見るうえで非常に重要です。
2021～2022年頃の資金提供者は、
Fenway Sports Group の Mike Gordon
Kraft Group
Cure Alzheimer’s Fund共同創設者Henry McCance
Jeremy Sclar
David Adelman
Michael Rubin
など、富裕層・family office 的な資金が中心でした。
ところが PMN310 が clinical stage へ近づくと変わります。
2023年PIPE
→ Affinity
→ Ally Bridge
→ Sphera
2024年PIPE
→ Great Point
→ Armistice
→ Ally Bridge
→ Sphera
そして2026年になると、
Janus Henderson + Ally Bridge 共同リード
Deep Track
Great Point
Wellington
Woodline
Trails Edge
が入ります。これは PMN のスポンサー構造ではかなり大きな変化です。
2026年PIPEは特に重要
2026年1月30日に発表されたPIPEは、upfront 約$75M に加え、PMN310 データ後に exercise 可能な warrants 約$100M を合わせて最大約$175Mです。
共同リードが、
Janus Henderson
+
Ally Bridge Group
です。さらに、
Deep Track Capital
Great Point Partners
Wellington
Woodline
などが参加しています。これは以前の family-office funding とはかなり違います。しかも warrant exercise 期限が PMN310 topline data という Milestone Event に連動しているため、
「まず$75Mで PRECISE-AD を完走させる」
↓
「データが良ければ warrant exercise で追加$100M」
↓
「次段階の臨床開発資金を自動的に確保」
というかなり合理的な binary financing になっています。
- 最大の強みは依然safety：136例の盲検下解析でARIA-E 0件、総ARIA 4.4%。しかもAPOE4キャリア61%、ホモ接合体11%を含む点が重要。
- ARIA-Hも重症シグナルではない：確認されたARIAはすべて軽度・無症候性ARIA-Hで、治療関連SAE・薬剤関連中止はありませんでした。
- ただし現在もblind：ARIAもバイオマーカーも実薬とプラセボを混ぜた集計です。PMN310固有のARIA率、用量依存性、プラセボとの差は2027年Q1まで確定しません。
- バイオマーカーは一段強くなった：患者割合だけでなく、pooled平均でもpTau217約15%、MTBR-tau243約13.3%低下。方向性は魅力的ですが、3対1 randomizationの影響を除けないため薬効確定とは言えません。
- 作用機序はすでに部分的にヒトvalidation：Phase 1a CSFでAβオリゴマーのdose-dependent reductionを確認しており、「脳へ到達してtargetをengageできるか」という初期リスクは低下。
- 2027年Q1は単なるPhase 1b readoutではない：良好なら次をsingle registrational studyとする戦略があるため、ARIA・biomarker・cognitionの3つが揃えば企業価値の再評価幅は大きい。
- 特に見るべきcognitive endpoints：CDR-SB、iADRS、ADAS-Cog／ADL。安全性とbiomarkerだけでは後期開発の成功確率を十分には判断できず、small Phase 1bながら認知指標の方向性が非常に重要。
- 資金面はトップラインまで確保：6月末cash＋短期投資$53.4Mで、会社ガイダンスは2027年まで。PRECISE-ADトップライン前の強制的な大型資金調達リスクは低下しています。
- ただし後期試験資金は別問題：single registrational studyが大規模AD試験になれば現在資金だけでは不足する可能性が高く、warrant exercise、追加公募、またはpharma partnershipが重要になります。
- $14.40 warrantは非常に重要：6,915,296 warrantsが全額行使されれば約$100M追加調達可能。しかもtopline発表後のexercise windowは原則60日なので、良好データ＋株価>$14.40なら後期開発資金を短期間に確保できる設計。
- 逆にデータ不良ならwarrant資金は期待しにくい：株価が$14.40を下回ればexercise incentiveがなくなるため、PIPEの「最大$175M」を全額確定資金として評価してはいけません。
- 第2資産が少し前進：PMN267はIND-enabling studiesへ進んでおり、PMN310一本足から抜け出せるかを見る上で重要。
2026年1月のPIPEは、Janus HendersonとAlly Bridge Groupが共同主導し、Deep Track Capital、Great Point Partners、Trails Edge Capital Partners、Wellington Management、Woodline Partnersなどの専門・機関投資家が参加しました。
このPIPEは前払い約$75.5Mに加えて、6,915,296株分の$14.40 warrantsを組み合わせた構造。良好なPRECISE-ADトップライン後に株価がexercise priceを上回れば、追加で約$100Mを調達できる設計です。
最新ownership update：Wellington Biomedical Innovation Master Investorsは2026年3月時点の895,877株・約9.99%から、6月30日時点で696,378株・約7.77%へ低下。したがって、PIPE参加時のbeneficial ownership比率をそのまま現在ポジションとみなさない点には注意が必要です。
Great Point Partnersは2026年6月30日時点で736,881株・約7.66%のbeneficial ownershipを報告しています。
投資目線では「誰がPIPEに参加したか」だけでなく、2026 Q2 → Q3で専門バイオファンドが2027 Q1 readout前に追加するか、減らすかが次の重要な確認ポイントになります。
PRECISE-AD：144例登録完了
米国22施設で目標を上回る患者を登録。5、10、20mg/kgまたはプラセボを月1回投与。
PIPE：前払いグロス$75.5Mを調達
ネット$70.1Mを確保。6,915,296株の$14.40 warrantsにより追加約$100Mの可能性。
AAIC：ヒトAβオリゴマーtarget engagement
Phase 1a CSF試料で、PMN310投与後のAβオリゴマーdose-dependent reductionを提示。
PRECISE-AD：盲検下6か月中間解析
ARIA-E 0件、総ARIA 4.4%。pooled pTau217約-15%、MTBR-tau243約-13.3%。
PRECISE-AD：12か月投与完了へ
7月22日時点ですでに49%が12か月完了。全患者の投与・患者訪問を2026年Q4に完了予定。
皮下製剤／次期registrational study設計
SC formulation、用量、投与間隔を開発。同時に良好PRECISE-ADを前提とするsingle registrational studyの設計を進める。
PRECISE-AD：12か月アンブラインド・トップライン
最大カタリスト。用量別・プラセボ別のARIA、安全性、PK/PD、Aβ oligomer、pTau217、MTBR-tau243、CDR-SB、iADRSなどを評価。
$14.40 warrants：exercise window
株価が$14.40を十分上回れば、6.915M warrantsのexerciseにより約$100Mの追加資金流入可能性。後期開発資金の重要な橋渡し。
FDA協議 → 次相決定
PRECISE-ADデータを持ってFDAと協議。条件が整えばsingle registrational studyへの直接移行を目指す。
PMN267 / PMN442の臨床入り
CMC・GLP toxicity・IND filingを進め、PMN310に続く第2・第3のclinical asset化を目指す。
PRECISE-AD全患者の12か月投与・患者訪問完了、database lock時期、SC formulation、次期registrational trial designの更新。
PMN310 12か月アンブラインド・トップライン。ARIA-E/H、Aβ oligomer、pTau217、MTBR-tau243、CDR-SB、iADRSなどの用量別・プラセボ別分離を確認。
FDA協議、single registrational studyへの移行可否、$14.40 warrantsのexercise、後期開発資金戦略。
PMN310 registrational study design、SC formulation臨床導入、pharma partnership / strategic transactionの可能性。
PMN267・PMN442のGLP toxicity／IND filing／FIH開始、PMN311・PMN440・PMN260などワクチンprogramの進展。