2026年7月27日：argenx が Forte Biosciences（FBRX）を1株77ドルの現金で買収する最終契約を締結。総株式価値は約22億ドル。公開買付けと通常の条件を経て、2026年Q3の完了予定です。
2026年7月9日：FB102の非分節型白斑Phase 1bで陽性結果。プロトコル規定の有効性評価集団では、24週時点の平均FVASI改善率が29.6%、プラセボは7.9%で、プラセボ補正差は21.7ポイント（p=0.020）でした。
2026年5月11日：FB102がセリアック病でFDA Fast Track指定を取得。進行中のPhase 2トップラインは2026年Q3～Q4に予定されています。
2026年4月8日：1株26.27ドルで公募を実施。オーバーアロットメントを含む総調達額は1億7,250万ドル、引受手数料控除後の手取りは約1億6,210万ドル。この公募でargenxが戦略的投資を行い、その約3か月半後に買収へ進みました。
承認済み製品：なし（開発中／argenxによる買収手続き中）
主力候補：FB102（anti-CD122モノクローナル抗体）— CD122を介するIL-2／IL-15シグナルを調整し、病原性T細胞・NK細胞の活動を抑えながら制御性T細胞の維持を狙う免疫調整薬です。
臨床PoC：セリアック病と非分節型白斑の2適応で、プラセボ対照のヒト臨床シグナルを確認。現在はセリアック病Phase 2と円形脱毛症Phase 1bが進行しています。
企業イベント：argenxは2026年4月の戦略的投資後、白斑データを確認して2026年7月27日に買収契約を締結。買収完了後、Forteはargenxの完全子会社となる予定です。
1株当たり現金買収価格
2026年Q3完了予定
24週FVASI平均改善率
トップライン予定
対象：グルテンフリー食を継続する成人セリアック病患者
作用：CD122阻害によるIL-2／IL-15依存性の病原性T細胞・NK細胞活性の調整
対象：非分節型白斑患者
デザイン：無作為化・二重盲検・プラセボ対照。12週間治療し、24週まで追跡
対象：重症～最重症の円形脱毛症
作用：CD122阻害により毛包を攻撃するIL-2／IL-15依存性免疫細胞の活動抑制を狙う
| パイプライン | 対象 | 臨床フェーズ | 規制デザイン | 安全性（AESI） | 用法・用量 / 併用戦略 | 市場規模イメージ | ポイント(市場評価) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FB102（anti-CD122 mAb） | セリアック病（CeD） | Phase 2（進行中） | 無作為化・二重盲検・プラセボ対照。VCIELを主要評価。FDA Fast Track指定 | 感染症、肝酵素、血球数、免疫調整に伴う事象を監視 | 10mg/kg導入後、3mg/kgまたは5mg/kg維持投与 | 中～大：承認された疾患修飾薬がない領域 | Phase 1bで組織学的PoC。2026年Q3～Q4のPhase 2が最大の残存臨床カタリスト |
| FB102（anti-CD122 mAb） | 非分節型白斑 | Phase 1b（陽性） | 無作為化・二重盲検・プラセボ対照 | 感染症、検査値変化、皮膚関連事象、免疫原性 | 12週間治療後、24週まで効果持続を評価 | 大：既存治療はあるが、長期寛解と利便性に未充足需要 | 24週FVASIで有意差。買収価格形成の中心的データ |
| FB102（anti-CD122 mAb） | 円形脱毛症（AA） | Phase 1b（進行中） | 無作為化・プラセボ対照、SALT等で初期有効性を評価 | 感染症、血液学的変化、免疫原性、長期免疫抑制 | 単剤。用量・投与間隔を探索 | 大：JAK阻害薬がある一方、安全性・持続性に差別化余地 | 2026年データ予定。3適応目でCD122の再現性を確認 |
| FB102（探索） | 1型糖尿病ほか自己免疫疾患 | 前臨床／試験設計評価 | 適応・開発順序はargenxによるポートフォリオ評価待ち | 長期免疫調整、感染症、代謝指標等 | 未定 | 大：適応次第で広い展開余地 | 「pipeline-in-a-product」の追加レイヤーだが、現時点ではオプション価値 |
- 2適応でヒトPoC：セリアック病では腸粘膜組織学、白斑ではFVASIでプラセボ対照の臨床シグナルを示し、CD122阻害が単一疾患ではなく複数自己免疫疾患に通用する可能性を高めました。
- 戦略投資から買収：argenxは2026年4月の公募で戦略投資し、白斑結果発表から18日後に1株77ドル、約22億ドルの買収を発表しました。データを確認した大手免疫企業が短期間で全社取得に進んだ案件です。
- 買収後の本丸：最重要の残存イベントは2026年Q3～Q4のセリアック病Phase 2。陽性なら、白斑・AA・追加適応を含む「pipeline-in-a-product」の価値がさらに裏付けられます。
- 資金リスクは大幅低下：Forte単独でも2026年4月公募後の単純合算現金は約2.2億ドルでしたが、買収完了後はargenxの開発・CMC・規制・商業化基盤を利用できます。
- 残るリスク：買収はまだ完了しておらず、公開買付け・独禁法待機期間などの条件があります。また、白斑はPhase 1bであり、より大規模な試験で効果量と安全性の再現が必要です。
- argenx：2026年4月の公募で戦略的に出資し、FB102の白斑データ確認後、2026年7月27日に全社買収契約へ移行。単なる市場内投資ではなく、臨床デューデリジェンスを経た戦略的M&Aです。
- Federated Hermes：2026年6月30日時点で2,110,516株、10.31%を報告。
- Millennium Management：2026年6月4日時点で1,062,182株、5.2%を報告。その後に変更報告が提出されているため、買収発表直前の正確な比率は最新届出で再確認が必要です。
- Point72：2026年1月12日時点で792,976株、6.3%を報告。ただし4月の大型公募で発行済株式数が増えており、この旧比率を現在値として扱うことはできません。
- Janus Henderson：2025年12月31日時点で普通株1,425,785株、11.4%を報告し、別途521,016株相当のプレファンドワラントを保有。こちらも4月公募前の比率です。
買収契約後は、各ファンドの臨床リスク判断よりも、公開買付けへの応募、裁定スプレッド、取引完了条件がFBRX株価の中心になります。
FB102：セリアック病Phase 1b ポジティブデータ
グルテン負荷後のVCIELとIEL密度で、プラセボに対する有意な腸粘膜保護シグナルを確認。
セリアック病Phase 2開始
無作為化・二重盲検・プラセボ対照で、導入・維持用量と組織学的効果を評価。
FDA Fast Track指定／1億7,250万ドル公募
セリアック病でFast Track指定。4月公募にはargenxが戦略投資家として参加し、Phase 2以降の資金基盤を強化。
白斑Phase 1b ポジティブデータ
24週FVASI改善率29.6%、プラセボ7.9%、p=0.020。12週投与終了後も改善が継続。
argenxによる買収契約
1株77ドルの全額現金。総株式価値約22億ドル。公開買付けを経てForteを完全子会社化する予定。
買収クロージング
過半数株式の応募、HSR法上の待機期間終了、その他通常条件を前提に完了予定。
セリアック病Phase 2トップライン
FB102の価値を最も大きく左右する残存臨床イベント。Phase 1bの組織学的PoCを、より大規模な用量比較試験で再現できるかを確認。
円形脱毛症Phase 1bデータ
CD122阻害の3つ目の適応で、SALT改善、安全性、用量反応を評価。詳細時期は未公表。
argenxによるグローバル開発計画の再設計
白斑の次相、セリアック病の登録戦略、AAと追加自己免疫適応の優先順位、製造・商業化体制をargenxのポートフォリオ内で決定。
argenxによる公開買付け開始、応募状況、HSR法上の審査、買収クロージング。
FB102セリアック病Phase 2トップライン。組織学的効果、用量反応、安全性、症状指標を確認。
円形脱毛症Phase 1bデータと、argenxによるFB102の適応優先順位・次相計画。
白斑Phase 2／登録開発、セリアック病後期開発、追加自己免疫適応への展開。
- argenx：Forte Biosciences買収発表（2026/07/27）
- Forte：FB102 白斑Phase 1b結果（2026/07/09）
- Forte：Q1 2026決算／セリアック病Fast Track指定
- SEC：Forte 2026年Q1 Form 10-Q／4月公募
- Forte：FB102 セリアック病Phase 1b結果
- ClinicalTrials.gov：セリアック病Phase 2（NCT06982963）
- ClinicalTrials.gov：白斑Phase 1b（NCT06905873）
- ClinicalTrials.gov：円形脱毛症Phase 1b（NCT07205159）