注目バイオ企業のカタリスト
| カタリスト時期 | ティッカー 会社名 |
パイプライン 適応・投与方法 |
臨床フェーズ | カタリスト | 備考 | 重要度 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026年夏 |
IFRX InflaRx |
izicopan AAV・aHUS・IgAN・C3G 経口C5aR阻害薬 |
Phase 2／ POC計画段階 |
Capital Markets Dayで腎疾患開発戦略と試験デザインを発表 | 臨床データではないが、優先適応、試験開始時期、データ読出し時期が明確になる可能性。 | ★★★☆☆ |
| 2026年Q3 |
OVID Ovid Therapeutics |
OV329 治療抵抗性焦点発作 経口GABA-AT阻害薬 |
Phase 2／ POC試験 |
光過敏性てんかんPPR試験の開始・完了 | EEGによる光過敏反応の抑制を評価。短期間で抗発作作用の初期シグナルを確認できる試験。 | ★★★★☆ |
| 2026年H2 |
OVID Ovid Therapeutics |
OV4071 精神病・神経精神疾患 経口KCC2直接活性化薬 |
Phase 1 | ケタミン・チャレンジ試験データ | ヒトでのproof-of-mechanismを評価する重要試験。新規作用機序が臨床で機能するかを確認。 | ★★★★★ |
| 2026年H2 |
SANA Sana Biotechnology |
SC451 1型糖尿病 幹細胞由来膵島細胞移植 |
前臨床／IND準備 → Phase 1 |
IND提出およびPhase 1試験開始 | 免疫抑制を必要としない量産型膵島細胞治療。Sanaの糖尿病事業における本命プログラム。 | ★★★★☆ |
| 2026年H2 |
ARTV Artiva Biotherapeutics |
AlloNK／AB-101 ＋rituximab 難治性関節リウマチ 静注・同種NK細胞療法 |
Phase 3 | レジストレーショナルPhase 3試験開始 | 約150例を予定。Phase 2から単一の登録試験へ進むため、規制面で重要な進捗。 | ★★★★☆ |
| 2026年H2 |
IFRX InflaRx |
izicopan 化膿性汗腺炎・慢性特発性蕁麻疹 経口C5aR阻害薬 |
Phase 2a完了 | Phase 2a完全データの学会発表 | HSの次段階は提携を前提としているため、追加解析と同時に導出・提携の進展も重要。 | ★★★★☆ |
| 早ければ 2026年内 |
SANA Sana Biotechnology |
SG293 B細胞性悪性腫瘍 静注・in vivo CD19 CAR-T |
Phase 1移行段階 | first-in-human初期臨床データ | リンパ球除去化学療法なしのin vivo CAR-T。初期データでも企業評価を大きく変える可能性。 | ★★★★★ |
| 2026年10月2日 |
SANA Sana Biotechnology |
UP421 1型糖尿病 膵島細胞移植 |
医師主導 first-in-human試験 |
EASD 2026で臨床データ発表 | 免疫抑制なしでの細胞生着、Cペプチド、インスリン産生の耐久性が焦点。新規症例の有無は要確認。 | ★★★☆☆ |
| 2026年Q4 |
IVA Inventiva |
lanifibranor 線維化を伴うMASH 1日1回・経口 |
Phase 3 NATiV3 |
Phase 3トップラインデータ | MASH消失と線維化改善を評価。同社最大の二値イベントで、承認・提携・買収可能性を左右する。 | ★★★★★ |
| 2026年Q4 |
OVID Ovid Therapeutics |
OV329 TSC関連発作 経口・小児用製剤 |
POC試験 | 安全性・signal-finding試験開始 | vigabatrinと同じGABA-ATを標的としながら、安全性と利便性の改善を狙う。 | ★★★☆☆ |
| 2027年Q1 |
CCCC C4 Therapeutics |
cemsidomide ＋dexamethasone 4L+多発性骨髄腫 経口 |
Phase 2 MOMENTUM |
約100例の患者登録完了 | 臨床データではないが、2027年後半の初期ORR読出しに向けた重要な進捗確認。 | ★★★☆☆ |
| 2027年H1 |
IVA Inventiva |
lanifibranor 線維化を伴うMASH 経口 |
Phase 3後 承認申請段階 |
規制当局への承認申請 | NATiV3のPhase 3結果が良好だった場合に実施される予定。 | ★★★★★ |
| 2027年半ば |
CCCC C4 Therapeutics |
cemsidomide ＋elranatamab 2L+多発性骨髄腫 経口＋皮下注 |
Phase 1b | 全コホートの安全性・初期有効性データ | 早期ラインへの拡大と、BCMA二重特異性抗体の基盤併用薬になれるかを評価。M&A上も重要。 | ★★★★★ |
| 2027年H2 |
CCCC C4 Therapeutics |
cemsidomide ＋dexamethasone 4L+多発性骨髄腫 経口 |
Phase 2 MOMENTUM |
初期ORRデータ | 迅速承認を想定した中核試験。Phase 1の奏効率が再現されるかが最大の焦点。 | ★★★★★ |
| 2027年 |
IFRX InflaRx |
izicopan aHUS・IgAN・C3Gなど 経口C5aR阻害薬 |
Phase 2／ POC試験 |
腎疾患POCデータ | aHUSなど、バイオマーカーが早く反応する適応から初期データが出る可能性。 | ★★★★★ |
| 2028年H2 |
ARTV Artiva Biotherapeutics |
AlloNK／AB-101 ＋rituximab 難治性関節リウマチ 静注・同種NK細胞療法 |
Phase 3 レジストレーショナル |
Phase 3主要評価項目データ | 主要評価項目は6カ月時点のACR50。成功すれば承認申請に直結する可能性がある。 | ★★★★★ |
特に重要なカタリスト
| 時期 | ティッカー | 最重要カタリスト |
|---|---|---|
| 2026年H2 | OVID | OV4071のヒトproof-of-mechanism |
| 早ければ2026年内 | SANA | SG293の初期in vivo CAR-Tデータ |
| 2026年Q4 | IVA | lanifibranor Phase 3トップライン |
| 2027年半ば | CCCC | cemsidomide＋elranatamab併用データ |
| 2027年H2 | CCCC | MOMENTUM初期ORR |
| 2027年 | IFRX | izicopan腎疾患POCデータ |
| 2028年H2 | ARTV | 難治性RA Phase 3主要結果 |