創薬の臨床フェーズ

Drug Discovery
創薬(研究室)
Pre-Clinical
前臨床(研究室)
Phase 1
第1相(早期臨床)
Phase 2
第2相(早期臨床)
Phase 3 / Pivotal
第3相/ピボタル(後期臨床)
Approval
承認(市販)
Aim
目的
Target identification
標的の同定
Toxicology
毒性試験
Toxicology
毒性・安全性
Safety and efficacy
安全性と有効性
Therapeutic effect
治療効果
Long-term safety
長期安全性
Cohort
被験者
N/A – Laboratory
研究室
動物 20〜100人 100〜300人 300〜3,000人
Illustrative success rate
例示的成功率
100件中52件(=52%)が第2相へ 52件中15件(=29%)が第3相へ 15件中8件(=58%)が承認へ 累積で約8%が承認
Typical duration
典型的期間
1〜3年 1〜3年 約2年 約4年 約3年
Time to commercial
市販到達までの時間
11〜15年 10〜12年 約9年 約7年 約3年
あるファンドの投資比率 N/A 4% 11% 8% 45% 32%

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