創薬の臨床フェーズ
Drug Discovery 創薬(研究室) |
Pre-Clinical 前臨床(研究室) |
Phase 1 第1相(早期臨床) |
Phase 2 第2相(早期臨床) |
Phase 3 / Pivotal 第3相/ピボタル(後期臨床) |
Approval 承認(市販) |
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Aim 目的 |
Target identification 標的の同定 |
Toxicology 毒性試験 |
Toxicology 毒性・安全性 |
Safety and efficacy 安全性と有効性 |
Therapeutic effect 治療効果 |
Long-term safety 長期安全性 |
Cohort 被験者 |
N/A – Laboratory 研究室 |
動物 | 20〜100人 | 100〜300人 | 300〜3,000人 | – |
Illustrative success rate 例示的成功率 |
– | – | 100件中52件(=52%)が第2相へ | 52件中15件(=29%)が第3相へ | 15件中8件(=58%)が承認へ | 累積で約8%が承認 |
Typical duration 典型的期間 |
1〜3年 | 1〜3年 | 約2年 | 約4年 | 約3年 | – |
Time to commercial 市販到達までの時間 |
11〜15年 | 10〜12年 | 約9年 | 約7年 | 約3年 | – |
あるファンドの投資比率 | N/A | 4% | 11% | 8% | 45% | 32% |